---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2644/16"
number: "01И-2644/16"
issued_on: 2016-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-264416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2644/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2644/16

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 декабря 2016 г. N 01И-2644/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 110615 производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-242816#p100009) Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2428/16.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N POCC RU.ФМ05.Д92319 от 07.07.2015.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---
