Письмо Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-264/25

«О выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Каптоприл“ серии 10224 производства АО „АВВА РУС“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 10224 производства АО «АВВА РУС» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю «Каптоприла дисульфид»; владелец партии лекарственного препарата — АО «АВВА РУС» (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура службы»/«Территориальные органы»).

---