---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2023 N 01И-264/23"
number: "01И-264/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2023 N 01И-264/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2023 N 01И-264/23

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 апреля 2023 г. N 01И-264/23

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный "Оптилен" (Optilene(R))", производства "Б. Браун Сурджикал С.А.", Испания, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6386 от 07.07.2022, срок действия не ограничен, модель Нить хирургическая синтетическая монофиламентная нерассасывающаяся "Оптилен" (Optilene(R)), длина 75 см, диаметр 6/0 (USP) / 0,7 (MP), синяя, без покрытия с иглой атравматической (2 шт.), длина 13 мм, колющая, 3/8 окружности, тип CV pass, с силиконовым покрытием, номер партии 122274, срок годности 07.07.2027 и модель Нить хирургическая синтетическая монофиламентная нерассасывающаяся "Оптилен" (Optilene(R)), длина 60 см, диаметр 7/0 (USP) / 0,5 (MP), синяя, без покрытия с иглой атравматической (2 шт.), длина 10 мм, колющая, 3/8 окружности, тип CV pass, с силиконовым покрытием, номер партии 122113, срок годности 07.07.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2349.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---