---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2021 N 01И-264/21"
number: "01И-264/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26421"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2021 N 01И-264/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2021 N 01И-264/21
"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 марта 2021 г. N 01И-264/21**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ОЗОН" (РОССИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении (не приводится) серии лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия) в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в данных сериях лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Одновременно информируем о принятом ООО "Озон" решении прекратить действие указанных в приложении деклараций о соответствии на лекарственные препараты.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.