---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2636/16"
number: "01И-2636/16"
issued_on: 2016-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-263616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2636/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2636/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 декабря 2016 г. N 01И-2636/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от компании "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", производителя медицинского изделия "Материал перевязочный с алюминиевым покрытием "Металлине" (Metalline)", производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, регистрационное удостоверение от 26.05.2011 N ФСЗ 2011/09802, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: из-за ухудшения характеристик металлодетектора увеличился риск попадания игл и обломков игл в материал слоя 3.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в компанию "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" (Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Irlicher Strasse, 55, 56567, Neuwied, Germany, Tel.: +49 (0) 2631-99 6014, Fax: +49 (0) 2631-99 1014, Germany, e-mail: Christiane.zell@de.lrmed.com; Christian.herinaer@lrmed.com).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---