Письмо Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-263/25

«О выявлении недоброкачественного лекарственного средства „ПЕРИНДОПРИЛ“ серии 360524 производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 360524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «ПРАНАФАРМ» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81).

Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура службы»/«Территориальные органы»).

---