Письмо Росздравнадзора от 17.04.2023 № 01И-263/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии, II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 4. Иглы спинномозговые „Атраукан“ (Atraucan) со стилетами» производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, каталожный номер 118880, номер серии 19L10H8P02, дата выпуска 11.09.2019, срок годности 01.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 № 2350.

---