Письмо Росздравнадзора от 25.01.2023 № 01И-26/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2023 N 01И-26/23. 01И-26/23. 25.01.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Умифеновир“ производства ООО „Озон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 января 2023 г. № 01И-26/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«УМИФЕНОВИР» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Умифеновир, капсулы 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 25.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1661222 в дозировке «100 мг».