Письмо Росздравнадзора от 17.04.2023 № 01И-262/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Изделия одноразовые для взятия крови», производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09643, срок действия не ограничен, модель Пробирки вакуумные размером 13 x 100 мм с наполнителем: ЭДТА К2 и гель K2E Sep, номер партии 280122, лот 28.01.2022, годен до 28.01.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 № 2351.

---