Письмо Росздравнадзора от 11.02.2016 № 01И-262/16

«О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 февраля 2016 г. № 01И-262/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.12.2015 № 13/ГЗ-15-499Э-027, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант исполнения «Шприц инъекционный „Луер“ однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО «Стерин», 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.02.2016 № 1104.

---