Письмо Росздравнадзора от 23.10.2017 № 01И-2620/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 октября 2017 г. № 01И-2620/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «Б. Браун Медикал» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Актрин Лайт Нелатона. Катетер мужской, для больных с недержанием, для самокатетеризации, стерильный, готовый к использованию» LOT: 16G28E8SNC, REF: 228216, производства B. Braim Medical S.A.S., France, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06130 от 02.02.2010, срок действия не ограничен (подробное описание не приводится).

Причина отзыва: выявленные несоответствия маркировки в части указания даты изготовления.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по тел.: 8 (812) 320 40 04, 8 (921) 740 21 04, эл. почта: svetlana.frolova@bbraun.com, marina.okolelova@bbraun.com.

---