Письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-261/17

«О проведении коррекционных мероприятий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 февраля 2017 г. № 01И-261/17

О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ», о проведении коррекционных мероприятий в отношении выявленного медицинского изделия "IMPROVACUTER^{®}. Вакуумная пробирка для забора крови, с ЭДТА-КЗ, 3 мл, размер 13 x 75 мм» производства «Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06621 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (см. Приложение — не приводится).

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, соответствующих сведениям комплекта регистрационной документации.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. № 1, тел./факс 8(843)278-23-32.

---