Письмо Росздравнадзора от 14.06.2005 № 01И-261/05

«Об изъятии забракованных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Шиповника плоды 100 г, производства ООО «Лек С», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по наличию амбарных вредителей — серии 021204.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Нафтизина раствор (капли назальные), 10 мл 0.05%, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «КВАиЛ», показатель «Описание» (жидкость с включениями) — серии 4331104.

3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Чистотела трава 50 г, производства ООО «Лек С+», поставщик ООО «Лек С+» через ОГУП «Липецкфармация» — по наличию продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей — серии 010104.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Горчичники № 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Физкультура и здоровье», показатель «Описание» (горчичный порошок с прогорклым запахом) — серии 21004.

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Ромашки цветки 50 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», показатель «Органические примеси» (4,2%, по НД д.б. не более 3%. Присутствуют цветки Василька — фиолетового цвета) — серии 00251004.

6. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл 20%, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ОАО «Пермфармация», показатель «Механические включения» — серии 880904.

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. № 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный № 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

---