---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2610/16"
number: "01И-2610/16"
issued_on: 2016-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-261016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2610/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2610/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2016 г. N 01И-2610/16
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлены:
- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ЗАО "Фармакор", бульвар Юности, д. 2, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 330716;
- $\text{Белодерм}®,$ крем для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки картонные, производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (владелец Аптека N 4 ГУП "Таттехмедфарм", ул. Карбышева, д. 48, г. Казань, Республика Татарстан), показатель "Посторонние примеси" - серии 29302093.
2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:
- $\text{Диабеталонг}®,$ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец КГБУЗ "Краевая клиническая больница", ул. Партизана Железняка, д. 3-Б, г. Красноярск, Красноярский край), показатель "Посторонние примеси" - серии 381214.
Территориальным органам Росздравнадзора по Чувашской Республике, Республике Татарстан, Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---