---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09"
number: "01И-26/09"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2009-01-27
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2609"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09

"Об очередности административных процедур"

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-684-2010#p100007) Правительства РФ от 03.09.2010 N 684, отменившего [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства РФ от 06.07.2006 N 415, и утвердившего новое [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-684-2010#p100014) о лицензировании производства лекарственных средств.
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-684-2010#p100007) Правительства РФ от 03.09.2010 N 684, отменившего [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 и утвердившего новое [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-684-2010#p100014) о лицензировании производства лекарственных средств.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 января 2009 г. N 01И-26/09

<a id="p100004"></a>**ОБ ОЧЕРЕДНОСТИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях разъяснения порядка осуществления лицензирования производства лекарственных средств, установленного Административным [регламентом](https://bukva.ai/docs/prikaz-904-2006#p100011) по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>[Пункт 3.3.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-904-2006#p100096) Административного регламента устанавливает правило, согласно которому юридическое лицо обязано предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств (пункт 3.3.3). Также в соответствии с указанным документом соискатель лицензии должен предоставить перечень лекарственных средств, которые готов производить.
<a id="p100007"></a>Согласно [пункту 1 статьи 19](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-19#p40) Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100008"></a>Таким образом, соискателем лицензии должна предоставляться информация о лекарственных средствах, которые должны быть зарегистрированы на момент обращения юридического лица в лицензирующий орган о выдаче лицензии на производство лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>




<a id="p100010"></a>

---