---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2019 N 01И-2602/19"
number: "01И-2602/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-260219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2019 N 01И-2602/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2019 N 01И-2602/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 октября 2019 г. N 01И-2602/19**

</div>


<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 октября 2019 г. N 01И-2602/19**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>БУ РК "Яшалтинская РБ" (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна, д. 16) | <a id="p100017"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Синтез ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1951216 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>Аптека ГБУЗ РА "Майкопская городская клиническая больница" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, д. 4) | <a id="p100023"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100024"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>320817 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУСО ВО "Арбузовский ПНИ" (Владимирская область, Собинский район, с. Арбузово, д. 20) | <a id="p100029"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>540417 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136) | <a id="p100035"></a>Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные, коробки картонные | <a id="p100036"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>90118 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136) | <a id="p100041"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Озон ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>070717 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136) | <a id="p100047"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100048"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>771017 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ИП Багрова Лидия Константиновна (Владимирская область, г. Костерево, ул. Чехова, д. 5А) | <a id="p100053"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100054"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>120118 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ИП Багрова Лидия Константиновна (Владимирская область, г. Костерево, ул. Чехова, д. 5А) | <a id="p100059"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100060"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>180218 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ИП Вишлина Елена Владимировна (Республика Калмыкия, Лаганский район, г. Лагань, ул. Жигульского, д. 4) | <a id="p100065"></a>Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Здоровье фармацевтическая компания ООО | <a id="p100067"></a>Украина | <a id="p100068"></a>121017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ИП Дедова Елена Александровна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Дзержинского/пер. Пугачева, д. 17/7) | <a id="p100071"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100072"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>140218 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ИП Коробова Ольга Николаевна (Ивановская область, г. Иваново, ул. Ташкентская, д. 75) | <a id="p100077"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100078"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>170218 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>Аптека МУП "Фармация" (Ивановская область, Палехский район, пос. Палех, ул. Зиновьева, д. 1) | <a id="p100083"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100084"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>830816 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>Аптека МУП "Фармация" (Ивановская область, Палехский район, пос. Палех, ул. Зиновьева, д. 1) | <a id="p100089"></a>Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100090"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>741216 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Апрель плюс" (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 41Б) | <a id="p100095"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>791217 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Апостроф" (Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Степная, д. 103/2) | <a id="p100101"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100102"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>160318 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Апостроф" (Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Степная, д. 103/2) | <a id="p100107"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100108"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>081217 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Апостроф" (Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Степная, д. 103/2) | <a id="p100113"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100114"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>2500717 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Оптифарм" (Владимирская область, г. Юрьев-Польский, ул. Школьная, д. 45) | <a id="p100119"></a>Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>260617 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Апрель Севастополь" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пролетарская, д. 274) | <a id="p100125"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>791217 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Апрельфармика" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гоголя, д. 126) | <a id="p100131"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>601117 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Аптекарь N 20" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19) | <a id="p100137"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100138"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>70118 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "Аптекарь N 20" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19) | <a id="p100143"></a>Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100144"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>540917 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "Аптечный склад "Астрахань" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ботвина, д. 12) | <a id="p100149"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>781217 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "Бумба" (Республика Калмыкия, Городовиковский район, г. Городовиковск, пер. Западный, д. 29Б) | <a id="p100155"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100156"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>10118 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ООО "Доктор Пилюлькин" (Владимирская область, г. Покров, ул. Ленина, д. 95А) | <a id="p100161"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100162"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>70118 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ООО "Доктор Пилюлькин" (Владимирская область, г. Покров, ул. Ленина, д. 95А) | <a id="p100167"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100168"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>10118 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100172"></a>ООО "Доктор Пилюлькин" (Владимирская область, г. Покров, ул. Ленина, д. 95А) | <a id="p100173"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100174"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>060118 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "Капелла" (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 7) | <a id="p100179"></a>Ундевит драже 50 шт., банки полимерные | <a id="p100180"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>150317 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ООО "Лотос" (Владимирская область, Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) | <a id="p100185"></a>Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100186"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>641116 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100190"></a>ООО "Лотос" (Владимирская область, Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) | <a id="p100191"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100192"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>651117 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100196"></a>ООО "Лотос" (Владимирская область, Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) | <a id="p100197"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100198"></a>Синтез ОАО | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>210218 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100202"></a>ООО "Максима Плюс" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 1-я Перевозная, д. 120В) | <a id="p100203"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100204"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>40118 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100208"></a>ООО "Парацельс" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Северная, д. 4) | <a id="p100209"></a>Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100210"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>130318 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100214"></a>ООО "Рапак" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 5-ая Керченская, д. 41а) | <a id="p100215"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100216"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>040118 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100220"></a>ООО "Элби" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 12/11) | <a id="p100221"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100222"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>671117 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2011 | <a id="p100226"></a>ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Аксайский р-н, х. Камышеваха, ул. Малахитовая, д. 27А) | <a id="p100227"></a>Ранитидин-Акос таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100228"></a>Синтез ОАО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>150218 |
| <a id="p100231"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100232"></a>ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Аксайский р-н, х. Камышеваха, ул. Малахитовая, д. 27А) | <a id="p100233"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100234"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>391217 |
| <a id="p100237"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100238"></a>ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Аксайский р-н, х. Камышеваха, ул. Малахитовая, д. 27А) | <a id="p100239"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100240"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>1421217 |
| <a id="p100243"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100244"></a>ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Аксайский р-н, х. Камышеваха, ул. Малахитовая, д. 27А) | <a id="p100245"></a>Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые | <a id="p100246"></a>Лекарь ООО | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>231117 |
| <a id="p100249"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100250"></a>ФКУЗ МСЧ-33 ФСИН России (Владимирская область, г. Владимир, ул. Полины Осипенко, д. 49) | <a id="p100251"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100252"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>30617 |
| <a id="p100255"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100256"></a>ФКУЗ МСЧ-33 ФСИН России (Владимирская область, г. Владимир, ул. Полины Осипенко, д. 49) | <a id="p100257"></a>Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100258"></a>Озон ООО | <a id="p100259"></a>Россия | <a id="p100260"></a>030417 |
| <a id="p100261"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100262"></a>ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5) | <a id="p100263"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100264"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100265"></a>Россия | <a id="p100266"></a>331017 |
| <a id="p100267"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100268"></a>ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5) | <a id="p100269"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100270"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100271"></a>Россия | <a id="p100272"></a>771217 |




<a id="p100273"></a>

---