--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-260/17" number: "01И-260/17" issued_on: 2017-02-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26017" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-260/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-260/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 февраля 2017 г. N 01И-260/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2017 г. N 01И-260/17 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Ацекардол}®$ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 300216;
290216;
280216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Ацекардол}®$ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 340316;
350316;
360316 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 450216;
460216;
470216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160216;
170216;
180216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон стеклянный (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 610216;
620216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные "Для стационара" | Синтез ОАО | Россия | 430216;
440216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Амосин}®$ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 350316;
360316;
380316 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы стеклянные (50), коробки картонные "Для стационара" | Синтез ОАО | Россия | 820316;
830316;
840316 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Бифосин}®$ порошок для наружного применения 1% 30 г, туба алюминиевая (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60216;
70216;
80216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Дефислёз}®$ капли глазные 3 мг/мл 10 мл, флакон пластиковый (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 30216;
40216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40116;
50116;
60116 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Мукосат}®$ раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 130516;
140616 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Несопин}®$ спрей назальный 0,05% 20 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10216;
20216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Окситоцин раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 30116;
40116;
50116 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Пилокарпин капли глазные 1% 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10116 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Полинадим}®$ капли глазные 0,1% + 0,025% 10 мл, флакон пластиковый (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10116;
30316 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Присыпка детская порошок для наружного применения 40 г, банки полиэтиленовые | Синтез ОАО | Россия | 180316;
190316;
200316 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Ринорус}®$ спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 100216;
110216;
130216 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20116;
40116;
50116 | | N 02-8889/16 от 10.03.2016 | ОАО "Синтез" | $\text{Цефосин}®$ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные "Для стационара" | Синтез ОАО | Россия | 60116;
120116;
140216 | ---