Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-260/17

№ 01И-260/17 от 07.02.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-260/17. 01И-260/17. 07.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26017

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 февраля 2017 г. № 01И-260/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2017 г. № 01И-260/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Ацекардол}® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 300216;
290216;
280216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Ацекардол}® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 340316;
350316;
360316
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 450216;
460216;
470216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 160216;
170216;
180216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон стеклянный (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 610216;
620216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные «Для стационара» Синтез ОАО Россия 430216;
440216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Амосин}® таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 350316;
360316;
380316
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы стеклянные (50), коробки картонные «Для стационара» Синтез ОАО Россия 820316;
830316;
840316
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Бифосин}® порошок для наружного применения 1% 30 г, туба алюминиевая (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 60216;
70216;
80216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Дефислёз}® капли глазные 3 мг/мл 10 мл, флакон пластиковый (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 30216;
40216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 40116;
50116;
60116
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Мукосат}® раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 130516;
140616
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Несопин}® спрей назальный 0,05% 20 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10216;
20216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Окситоцин раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 30116;
40116;
50116
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Пилокарпин капли глазные 1% 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10116
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Полинадим}® капли глазные 0,1% + 0,025% 10 мл, флакон пластиковый (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10116;
30316
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Присыпка детская порошок для наружного применения 40 г, банки полиэтиленовые Синтез ОАО Россия 180316;
190316;
200316
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Ринорус}® спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 100216;
110216;
130216
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 20116;
40116;
50116
№ 02-8889/16 от 10.03.2016 ОАО «Синтез» \text{Цефосин}® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы стеклянные (50), коробки картонные «Для стационара» Синтез ОАО Россия 60116;
120116;
140216