Письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2600/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт(R), ТУ 9391-084-45814830-2002», packer 12, LOT 10, дата производства 2018-04, производства АО «ОЭЗ „ВладМиВа“, 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 2 ноября 2018 года № 7465.»

---