Письмо Росздравнадзора от 20.10.2017 № 01И-2593/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2017 N 01И-2593/17. 01И-2593/17. 20.10.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-259317
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 октября 2017 г. № 01И-2593/17
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии MJ499, имеющего маркировку картонной пачки на русском языке (владелец: сеть аптек «ЗДОРОВ.ру» ООО «ФармПрогресс»), сообщает о необходимости изъятия данной серии лекарственного препарата.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия MJ499 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.