---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2022 N 01И-259/22"
number: "01И-259/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2022 N 01И-259/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2022 N 01И-259/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рилептид(R)" производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 марта 2022 г. N 01И-259/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"РИЛЕПТИД(R)" ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ**
**ЗАВОД ЭГИС" (ВЕНГРИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЭГИС-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рилептид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517, 5579B0517 производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ЭГИС-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---