Письмо Росздравнадзора от 14.03.2022 № 01И-259/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2022 N 01И-259/22. 01И-259/22. 14.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25922
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Рилептид(R)“ производства ЗАО „Фармацевтический завод ЭГИС“ (Венгрия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 марта 2022 г. № 01И-259/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РИЛЕПТИД(R)» ПРОИЗВОДСТВА ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС» (ВЕНГРИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рилептид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517, 5579B0517 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.