---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2018 N 01И-2592/18"
number: "01И-2592/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-259218"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2018 N 01И-2592/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2018 N 01И-2592/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 1 ноября 2018 г. N 01И-2592/18**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые (50), ящики картонные (для стационаров)" серии 010318 производства ООО "Завод Медсинтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231018#p100007) Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2310/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "Завод Медсинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.