---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2592/16"
number: "01И-2592/16"
issued_on: 2016-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-259216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2592/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2592/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2016 г. N 01И-2592/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии ED9747 производства "Лек д.д." (Словения) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>POCC SI.ФМ08.Д45272 от 24.04.2014;
- <a id="p100007"></a>POCC SI.ФМ08.Д87003 от 09.06.2014.
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54816#p100006) Росздравнадзора от 18.03.2016 N 01И-548/16.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---