Письмо Росздравнадзора от 19.12.2016 № 01И-2592/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2592/16. 01И-2592/16. 19.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-259216
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 декабря 2016 г. № 01И-2592/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии ED9747 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»:
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2016 № 01И-548/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.