Письмо Росздравнадзора от 11.02.2016 № 01И-259/16

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 февраля 2016 г. № 01И-259/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Столик инструментальный СИ.03.00», производства ООО «Производственная компания „АСК“, Россия, 603009, г. Нижний Новгород, ул. Юлиуса Фучика, д. 60;»
• «Кушетка смотровая КМС», производства ООО «САЛВЕ», Россия, 603016, г. Нижний Новгород, ул. Монастырка, д. 20;
• «Светильник передвижной напольный модель „Квант“, производства ООО „Здоровый мир“, Россия, г. Санкт-Петербург.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---