---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2589/19"
number: "01И-2589/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-258919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2589/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2589/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 18 октября 2019 г. N 01И-2589/19

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 18 октября 2019 г. N 01И-2589/19**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-42996/17 от 04.09.2017 | <a id="p100016"></a>БУ "Вторая городская больница" Минздрава Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 53) | <a id="p100017"></a>Регевак(R) B (Вакцина против гепатита B, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл 0,5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений) | <a id="p100018"></a>Биннофарм ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>050516 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) | <a id="p100023"></a>Бетагистин таблетки 16 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>091017 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ МО "Бронницкая городская больница" (Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45) | <a id="p100029"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>1441016 |
| <a id="p100033"></a>N 02-63362/17 от 29.12.2017 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ "Областная клиническая больница N 3" (Челябинская область, г. Челябинск, пр. Победы, д. 287) | <a id="p100035"></a>Ультравист(R) раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, картриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Байер Фарма АГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>63031C |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ИП Будаева Ирина Климентовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 88) | <a id="p100041"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100042"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>030217 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ИП Будаева Ирина Климентовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 88) | <a id="p100047"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>421217 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ИП Гобозова Зема Владимировна (Республика Северная Осетия - Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203) | <a id="p100053"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100054"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>771217 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ИП Гобозова Зема Владимировна (Республика Северная Осетия - Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203) | <a id="p100059"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>61117 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ИП Засеева Регина Вячеславовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Армянская/Ватутина, д. 25/17) | <a id="p100065"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>331017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ИП Засеева Регина Вячеславовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Армянская/Ватутина, д. 25/17) | <a id="p100071"></a>Фламин таблетки 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Здоровье ФК ООО | <a id="p100073"></a>Украина | <a id="p100074"></a>30417 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ИП Шапошникова Наталья Владимировна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Моздок, ул. Социалистическая, д. 2) | <a id="p100077"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100078"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>461117 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ОГБУЗ "Окружная больница Костромского округа N 2" (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 82) | <a id="p100083"></a>Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) | <a id="p100084"></a>Компания Деко ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>600517 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ООО "Аптечная сеть 03" (г. Москва, ул. Крымский Вал, д. 6) | <a id="p100089"></a>Фолиевая кислота таблетки 0.001 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Валента Фармацевтика ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>11217 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Аптечная сеть 03" (г. Москва, ул. Крымский Вал, д. 6) | <a id="p100095"></a>Стрепсилс(R) таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | <a id="p100097"></a>Великобритания | <a id="p100098"></a>DE483 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Венд-Ир" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | <a id="p100101"></a>Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100102"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>411217 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Витта компани" (Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, владение 1А) | <a id="p100107"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100108"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>501217 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Витта компани" (Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, владение 1А) | <a id="p100113"></a>КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100114"></a>Канонфарма продакнш ЗАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>081117 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Витта компани" (Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, владение 1А) | <a id="p100119"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Синтез ОАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>150218 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Витта компани" (Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, владение 1А) | <a id="p100125"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>71217 |
| <a id="p100129"></a>N 02-570/18 от 15.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Натива" (Московская область, Красногорский район, с.п. Ильинское, д. 13А, стр. 2) | <a id="p100131"></a>Формисонид(R)-натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4.5 мкг/доза 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные | <a id="p100132"></a>Натива ООО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>150317 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100136"></a>ФГБУ "3 Центральный Военный Клинический Госпиталь им. А.А. Вишневского" Минобороны России (Московская область, Красногорский район, пос. Новый) | <a id="p100137"></a>Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100138"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>690517 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100142"></a>ФГБУ "3 Центральный Военный Клинический Госпиталь им. А.А. Вишневского" Минобороны России (Московская область, Красногорский район, пос. Новый) | <a id="p100143"></a>Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>110317 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100148"></a>ФГБУ "3 Центральный Военный Клинический Госпиталь им. А.А. Вишневского" Минобороны России (Московская область, Красногорский район, пос. Новый) | <a id="p100149"></a>Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>1381016 |
| <a id="p100153"></a>N 03-9336/18 от 02.03.2018 | <a id="p100154"></a>ФГБУ "Российская детская клиническая больница" Минздрава России (г. Москва, Ленинский проспект, д. 117) | <a id="p100155"></a>Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250 мл, бутылки пластиковые | <a id="p100156"></a>Алиум ПФК ООО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>281217 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ФКУЗ МСЧ-44 ФСИН России (Костромская область, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д. 21) | <a id="p100161"></a>Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100162"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>0631017 |




<a id="p100165"></a>

---