Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.10.2019 № 01И-2588/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2588/19 от 18.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2588/19. 01И-2588/19. 18.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-258819

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 октября 2019 г. № 01И-2588/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 октября 2019 г. № 01И-2588/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» (Амурская область, г. Зея, ул. Гоголя, д. 5) Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка из картона Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 450717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Зубенко Наталья Витальевна (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 22) Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 30917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Ким Су Бок (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Тихоокеанская, д. 33А) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 61117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Корзун Елена Игоревна (Сахалинская область, Холмский район, г. Холмск, ул. Молодежная, д. 7) Омез(R) капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачка картонная Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия B702248
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Корзун Елена Игоревна (Сахалинская область, Холмский район, г. Холмск, ул. Молодежная, д. 7) Ранитидин-Акос таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 270417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Кременева Галина Владимировна (Сахалинская область, Невельский район, г. Горнозаводск, ул. Центральная, д. 99) Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 70217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Кременева Галина Владимировна (Сахалинская область, Невельский район, г. Горнозаводск, ул. Центральная, д. 99) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 771017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алфарм» (Сахалинская область, Невельский район, г. Невельск, ул. Ленина, д. 76) Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 421217
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека Айболит» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 123) Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 3831018
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верналис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10а) Хофитол таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1640
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верналис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10а) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1080917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верналис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10а) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 070817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верналис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10а) Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный 0.1% 15 мл, флаконы, пачки картонные Меркле ГмбХ Германия T14724
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верналис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10а) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 461017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Волга» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 2) Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1130917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Волга» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 2) Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 20917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Сахалинская, д. 33) Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2210317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Сахалинская, д. 33) Хофитол таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1609
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Сахалинская, д. 33) Стрепсилс(R) таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания DD538
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Сахалинская, д. 33) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медицинский лечебно-диагностический центр „Евгения“ (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Островского, д. 20/4)» Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 5310817
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Здоровье» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 19) Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Тюменский ХФЗ ОАО Россия 3341218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Консул-Фарм» (Сахалинская область, г. Невельск, ул. Яна Фабрициуса, д. 47А) Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2230917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Консул-Фарм» (Сахалинская область, г. Невельск, ул. Яна Фабрициуса, д. 47А) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 190517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 150617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания DB406
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Парацельс» (Камчатский край, г. Елизово, 26 км, торговый комплекс МУП «Полет») Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 800517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Русь» (Амурская область, г. Зея, ул. Мухина, д. 263) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 340817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Русь» (Амурская область, г. Зея, ул. Мухина, д. 263) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 550417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Русь» (Амурская область, г. 3ея, ул. Мухина, д. 263) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 580817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Септ» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д. 23) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 220617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское ФП АО Россия 140817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Диабеталонг(R) таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Синтез ОАО Россия 330916
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Алка-Зедьтцер(R) таблетки шипучие 324 мг + 965 мг + 1625 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Байер Биттерфельд ГмбХ Германия BTAKFP0
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Алька-Прим(R) таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 61017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Аспирин(R)-C таблетки шипучие 400 мг + 240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Байер Консьюмер Кэр ГмбХ Германия BTAKDJ1
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 221017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия HF4459
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Сиа Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Гризеофульвин таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия 50317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна плюс» (Амурская область, Белогорский район, с. Возжаевка, ул. Почтовая, д. 5) КардиАСК(R) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 081117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна плюс» (Амурская область, Белогорский район, с. Возжаевка, ул. Почтовая, д. 5) Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 290517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна плюс» (Амурская область, Белогорский район, с. Возжаевка, ул. Почтовая, д. 5) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 190517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна плюс» (Амурская область, Белогорский район, с. Возжаевка, ул. Почтовая, д. 5) Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 10417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эскулап» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 87) Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2190917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эскулап» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 87) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 451117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эскулап» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 87) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 050118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эскулап» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 87) Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 120817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эскулап» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 87) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 230218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флора» (Сахалинская область, Холмский район, г. Холмск, ул. Советская, д. 93) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 530417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флора» (Сахалинская область, Холмский район, г. Холмск, ул. Советская, д. 93) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 030917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Амурская область, г. Свободный, ул. Кирова, д. 106) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 880716
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Амурская область, г. Свободный, ул. Кирова, д. 106) Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 5330817