---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2016 N 01И-2586/16"
number: "01И-2586/16"
issued_on: 2016-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-258616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2016 N 01И-2586/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2016 N 01И-2586/16

"О маркировке медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2016 г. N 01И-2586/16

<a id="p100004"></a>**О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании представленной информации от ООО "Бейсик Интернэшнл" (не приводится), уполномоченного представителя производителя "Бейсик Интернэшнл Инк.", США, сообщает о том, что на территории Российской Федерации находятся в обращении произведенные до мая 2014 года медицинские изделия:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL", производства "Бейсик Интернэшнл Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic", производства "Бейсик Интернэшнл Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011, срок действия не ограничен, на упаковках которых отсутствует информация об организации изготовителе, уполномоченном представителе/импортере, номере партии, дате производства и сроке годности.
<a id="p100008"></a>Кроме того, ООО "Бейсик Интернэшнл" сообщает, что недостающая информация на потребительской упаковке находится на транспортной упаковке.
<a id="p100009"></a>Обращаем внимание, что после получения информации о факте выявления вышеуказанных медицинских изделий уполномоченным представителем производителя ООО "Бейсик Интернэшнл" будет произведена проверка предоставленных данных и, в случае наличия вышеуказанных нарушений в маркировке медицинского изделия, будут приняты меры по устранению путем нанесения на упаковку дополнительной маркировки в виде стикера, содержащего информацию о наименовании медицинского изделия, в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать уполномоченного представителя производителя ООО "Бейсик Интернэшнл" по электронной почте info@bmedical.ru и соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---