Письмо Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2584/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП — „Альпина Пласт“, с мягким наконечником, тип A № 7, 70 мл», дата производства 04/04/18 Р2, производства ООО «Альпина Пласт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7370.

---