Письмо Росздравнадзора от 14.03.2022 № 01И-258/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-258/22 от 14.03.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2022 N 01И-258/22. 01И-258/22. 14.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25822

«О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 14 марта 2022 г. № 01И-258/22

О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЭТИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК;

2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографических методов;

3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов A, M, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S).

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение № 1 к письму Росздравнадзора от 14 марта 2022 г. № 01И-258/22

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК SARS-COV-2 С ПРИМЕНЕНИЕМ МАНК
№ РУ	Дата РУ (от)	Дата РУ (до)	Наименование изделия	Производитель	Код вида МИ
РЗН 2022/16531	10.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В.1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-dif-O», партия 202201-8	ООО «ТестГен»	142160
РЗН 2022/16521	10.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499	«Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.»	142160
РЗН 2022/16453	24.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии В.1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV-2 Omicron (В.1.1.529))» по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии: G058S-2M, G059S-2M, G0603-2M, G061S-2M	ООО «ДНК-Технология ТС»	142160
РЗН 2022/16307 <*>	11.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест(R) SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2021/16187	27.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия 7, серия 8, серия 9	ООО «ЛабПэк»	142160
РЗН 2021/16181	27.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test», партия 202106-139	ООО «ТестГен»	142160
РЗН 2022/16451	28.01.2022		«МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO» набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021	ООО «Медико-биологический Союз»	142160
РЗН 2021/16068 <****>	10.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP) по ТУ 21.20.23007-08534994-2021, серия 11112021	ООО «Синтол»	142160
РЗН 2021/16016	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени «QB-QRT-SARS-CoV-2-96» по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628	ООО «Современные лабораторные технологии»	142160
РЗН 2021/15953	07.12.2021	01.01.2025	Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD-домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом — «SARS-CoV-2-IgG-ELISA-RBD-Q» по ТУ 21.10.60-003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha	ООО «Аллель»	142160
РЗН 2021/15949	08.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов «КовидЭк» для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 03, серия 04	ЗАО «ЭКОлаб»	142160
РЗН 2021/15854	25.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2M	ООО «ДНК-Технология ТС»	142160
РЗН 2020/10032	07.12.2021		Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SARS-CoV-2-ПЦР» по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020	ООО «МедипалТех»	142160
РЗН 2021/15733	11/11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией «SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F» ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020, серии: 3P.2.0.pph, 3P.2.0.1ph	ООО «Аллель»	142160
РЗН 2021/15737 <****>	11.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629-2021, серия 210615	ООО «Современные лабораторные технологии»	142160
РЗН 2021/15722	08.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 07	ЗАО «ЭКОлаб»	142160
РЗН 2021/15952	07.12.2021		Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021	ООО «Медико-биологический Союз»	142160
РЗН 2021/15567	11.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 AmpFast), партия 01	ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера	142160
РЗН 2021/15361	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2021/15365	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021, серия LARK SARS2_0.01	ООО «ЛАРК»	142160
РЗН 2021/15284	14.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2 — monoMag», серия E002	ООО «Компания Алкор Био»	142160
РЗН 2021/15260 <****>	02.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR» по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2021/15871	29.11.2021		Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «ПЦР-КОРОНАВИРУС-SARS-CoV-2-СКРИНИНГ» по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021	ООО «СКРИНИНГ-М»	142160
РЗН 2021/15875	29.11.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020	ООО «НПФ Синтол»	142160
РЗН 2021/14972	05.08.2021	01.01.2025	Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331A и 210231A	«Бионир Корпорейшн»	142160
РЗН 2021/14927	30.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов «КовидЭк» для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 01, серия 02	ЗАО «ЭКОлаб»	142160
РЗН 2021/14914	28.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02	ЗАО «ЭКОлаб»	142160
РЗН 2021/14907 <**>	21.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta/Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2021/14832	20.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-068-26329720-2021 серия (партия): 210006	ООО «Медико-биологический Союз»	142160
РЗН 2021/14762	09.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов «ИМБИАН-SARS-CoV-2-nHP» для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2021, серия 030321, серия 040321	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142160
РЗН 2021/14707 <***>	05.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) «TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit», серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015	«Лайф Технолоджис Корпорейшн»	142160
РЗН 2021/14620	21.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6	ООО «ЛабПэк»	142160
РЗН 2020/10118	04.08.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SAPS-CoV-2 авто»	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2021/14510	08.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-CoV-2), по ТУ 21.20.23-003-97313483-2021, серия 050321	ООО «НПФ Синтол»	142160
РЗН 2021/14457	28.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120	ООО «Альгимед Техно»	142160
РЗН 2021/14904 <****>	21.07.2021		Набор реагентов для выявления мутации N501Y SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-N501Y-IT по ТУ 21.20.23-416-01897593-2021	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160
РЗН 2021/14448	27.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120	ООО «Альгимед Техно»	142160
РЗН 2021/14347	18.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E580C1	«Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»	142160
РЗН 2021/15695 <****>	29.10.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL» по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2021/15719 <****>	29.10.2021		Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR» по 21.20.23-002-16139243-2020	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2021/15698	29.10.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2021/14054	14.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351/Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1», серия СV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2021/14599	09.06.2021		Набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160
РЗН 2020/9765	27.05.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2»	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2021/13639	04.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2), по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, серия 220920	ООО «НПФ Синтол»	142160
РЗН 2021/14026	09.04.2021		Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160
РЗН 2021/13603 <***>	20.02.2021	01.01.2025	«Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORFlab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)» по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2M, G053S-2M	ООО «ДНК-Технология ТС»	142160
РЗН 2021/13576	20.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии: E005, E006	ООО «Компания Алкор Био»	142160
РЗН 2021/13357	03.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, форма 2, серия 20.01.21	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160
РЗН 2020/9948	13.07.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020	ООО «ДНК-Технология ТС»	142160
РЗН 2021/13956 <****>	06.04.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP»	ФГБУ «ЦСП» ФМБА России	142160
РЗН 2020/12597	31.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, форма 3, серия 16.12.20	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160
РЗН 2020/13119	30.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин», серии 1, 2, 3	ООО «ЛабПэк»	142160
РЗН 2021/14443	27.05.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020	ООО «Компания Алкор Био»	142160
РЗН 2021/14185	28.04.2021		Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Amplitech SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020	ООО «Амплитек»	142160
РЗН 2020/12852	08.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 В), партия 00380	«Сентинел СиЭйч С.п.А»	142160
РЗН 2020/12858	08.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120	«Медикофарма С.А.»	142160
РЗН 2021/14279 <****>	12.05.2021		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации «МагниТест» по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020	АО «ГЕНЕРИУМ»	142160
РЗН 2020/12627 <***>	19.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) «TaqPath COVID-19 CEIVD RT-PCR KIT», серия LOT N (2004003, 2005058, 224683, 2227423), N (2009019, 2005063, 225070, 00921756)	«Лайф Технолоджис Корпорейшн»	142160
РЗН 2020/12625	19.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids, LOT 20080101	«Хунан Жунмэй Ген Технолоджи Ко., Лтд.»	142160
РЗН 2020/12586	18.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E482F0	«Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»	142160
РЗН 2020/12854	08.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex» LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235	«Прокомкьюр Байотек ГмбХ»	142160
РЗН 2020/12566	13.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516	«Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд.»	142160
РЗН 2020/12525	06.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов «ИМБИАН-SARS-CoV-2-ПЦР» для выделения и выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2020, комплект № 1 серия 20051, комплект № 2 серия 20052	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142160
РЗН 2020/9957 <****>	26.11.2020		Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин» по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020	АО «ГЕНЕРИУМ»	142160
РЗН 2020/12293	16.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, 2004-R45-15, 2004-R45-16	«ОСАНГ Хэлскеа Ко., Лтд.»	142160
РЗН 2020/12268	14.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2-mono», серия Е001	ООО «Компания Алкор Био»	142160
РЗН 2020/11787	20.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10	«Сефид»	142160
РЗН 2020/11748 <****>	14.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL», партия 360-214	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2020/11783	20.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-266	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2020/11532 <****>	31.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR», партия 350-204	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2020/11290	14.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии: E001, E002	ООО «Компания Алкор Био»	142160
РЗН 2020/11100	30.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420	ООО «НПФ Синтол»	142160
РЗН 2020/10720 <****>	04.06.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2	ООО НПФ «Литех»	142160
РЗН 2020/10088 <****>	19.06.2020		Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020	ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»	142160
РЗН 2020/10550	29.05.2020		Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР «SARS-CoV-2 FRT» по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020	ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России	142160
РЗН 2020/10498	26.05.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp)	ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера	142160
РЗН 2020/11774	07.09.2020		Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas(R) 6800 (cobas(R) SARS-CoV-2)	«Рош Молекуляр Системс, Инк.»	142160
РЗН 2020/10837	15.06.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм(R) SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020	ООО «НекстБио»	142160
РЗН 2020/10226	30.04.2020		Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-866017253567-2020	ООО НПФ «Литех»	142160
РЗН 2020/10364	15.05.2020		Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020	ООО «ТестГен»	142160
РЗН 2020/10064	16.04.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265	ООО «Система-БиоТех»	142160
РЗН 2020/10216	30.04.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «COVID-19 OneStep» по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020	ООО «Генотек»	142160
РЗН 2020/9969	03.04.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020	ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России	142160
РЗН 2020/9904	27.03.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2	ООО НПФ «Литех»	142160
РЗН 2020/9896	27.03.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020	АО «Вектор-Бест»	142160
РЗН 2020/9845 <****>	20.03.2020		Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020	ООО «СМАРТЛАЙФКЕА»	142160
РЗН 2020/9700	14.02.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COV1D-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG» по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020	ФГУ ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора	142160
РЗН 2020/9677	11.02.2020		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020	ФГУ ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора	142160
ФСР 2008/03358	10.04.2019		Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс(R) SARS-Coronavirus-EPh» по ТУ 9398-063-01897593-2008	ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	142160

<*> Применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетического варианта Omicron и Delta.

<**> Применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta/Gamma и Delta.

<***> Применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 гена ORFlab.

<****> Применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации.

Приложение № 2
к письму Росздравнадзора
от 14 марта 2022 г. № 01И-258/22

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ SARS-COV-2 С ПРИМЕНЕНИЕМ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДОВ
№ РУ	Дата РУ (от)	Дата РУ (до)	Наименование изделия	Производитель	Код вида МИ
РЗН 2022/16491	28.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02	БУ «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека	142010
РЗН 2022/16405	24.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки, а также в сыворотке (плазме) крови человека «SARS-CoV-2 Ag МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-102-41390295-2021, Серия № 210917, Серия № 210920	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142010
РЗН 2022/16331	18.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A	«Нано-Дитек Корпорейшн»	142010
РЗН 2021/16285	14.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия № 211001, Серия № 211004, Серия № 211010, Серия № 211011, Серия № 211012, Серия № 211015, Серия № 211016, Серия № 211017	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142010
РЗН 2021/16273	30.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001	«Чанша Синокер Инк.»	142010
РЗН 2021/16255	30.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot N: QCO3321032A/Sub: A-1	«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD Biosensor, Inc.)	142010
РЗН 2021/16183	27.12.2021	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128	«Генруи Биотек Инк.»	142010
РЗН 2021/16141	21.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21.20.23-003-46311122-2021	ООО «УАЙТ СЕРВИС»	142010
РЗН 2022/16575	22.02.2022		Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)	«СД Биосенсор, Инк.»	142010
РЗН 2021/16082	16.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» «ИХА-COVID-19-Ag» по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021	ООО «ТД Био-Диагностика»	142010
РЗН 2021/16019	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot № H073A014DG	«РапиГЕН, Инк.»	142010
РЗН 2021/16067	16.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot N: H073A040D Sud: F	«РапиГЕН, Инк.»	142010
РЗН 2021/15987	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CS10UHYO	ФИЛОСИС Ко., Лтд. (PHILOSYS Co., Ltd.)	142010
РЗН 2021/15984	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ	«Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15975	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека «WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)», Lot JNR20210801	«Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15798	18.11.2021	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)), партии SAR2100200, SAR2100700, SAR2101000	«Шеньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15780	16.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201	«ДженБоди Инк.»	142010
РЗН 2021/15752	11.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3	«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.»	142010
РЗН 2021/15779	17.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN-W0222-012A	«ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15709	29.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа „РАПИД-COVID-19-Антиген“ по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021, серия LSSPZ21H01»	ООО «РАПИД БИО»	142010
РЗН 2021/15691	02.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01	ООО «АИН»	142010
РЗН 2021/15746	11.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test), партия 2021WSA по ТУ 21.20.23-002-46311122-2021	ООО «УАЙТ СЕРВИС»	142010
РЗН 2021/15633	22.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013	«Хьюмазис Ко. Лтд.»	142010
РЗН 2021/15576	14.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном для взятия мазков (25 тестов в упаковке). LOT: 05520021C	«СГА Мюхендислик Данышманлык Эгитим Ич ве Дыш Тиджарет А.С.»	142010
РЗН 2021/15499	07.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202107-231	ООО «ТестГен»	142010
РЗН 2021/15322	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019B05, R2019B06, R2019B07, R2019B08, R2019B09, R2019B10	«Адалтис С.р.л.»	142010
РЗН 2021/15317	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001	«Хьюмазис Ко. Лтд.»	142010
РЗН 2021/15285	14.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки человека „C-test Ag Covid-19“ (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23001-46753495-2020, Lot № AG2812	ООО «Контрольный тест»	142010
РЗН 2021/15122	18.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO3910841	«СД Биосенсор, Инк.»	142010
РЗН 2021/15114	18.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом «COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)» для диагностики in vitro, Lot 8920201116	«Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15049	09.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019-nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206	«Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14877	27.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: BE0042104047	«Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14839	20.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125	«Коре Текнолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14782	21.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06	BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.)	142010
РЗН 2021/14766	09.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31	ООО «ТестГен»	142010
РЗН 2021/14746	08.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b»	«Асан Фармасьютикал Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14618	21.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012	ООО «Экспресс Мануфактура»	142010
РЗН 2021/14606	17.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit). LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека	«НаноБиоЛайф Инк.»	142010
РЗН 2021/14556	10.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов «COVID-19 Antigen Test Cassette» для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111	«Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14481	01.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/уп., LOT: 20201030	«Кор Текнолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/15265	08.09.2021		Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом «Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)»	«Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ»	142010
РЗН 2021/14455	28.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111. Серия № 20112	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142010
РЗН 2021/14385	21.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142010
РЗН 2021/14369	20.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128	«Циндао Хайтоп Биотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14304	13.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag)), lot 210311-03A	NanoBioLife Inc. («НаноБиоЛайф Инк.»)	142010
РЗН 2021/14301	13.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03	NanoBioLife Inc. («НаноБиоЛайф Инк.»)	142010
РЗН 2021/14915	28.07.2021		Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)	«РапиГЕН, Инк.»	142010
РЗН 2021/14256	12.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557А	«Нанкин Вазим Медикал Технолоджи Ко. Лтд.»	142010
РЗН 2021/14267	06.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 Antigen», код партии 20201021	«Бесуренс ГмбХ»	142010
РЗН 2021/14179	28.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag» для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1	«Пресижен Биосенсор Инк.»	142010
РЗН 2021/14178	28.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207	«Дженруй Биотек Инк.»	142010
РЗН 2021/14555	09.06.2021		Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020	ООО «ХЕМА»	142010
РЗН 2021/14099	22.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Wondfo 2019-nCoV Antigen Test» для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217	«Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/14046	16.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека, методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест на антиген COVID-19», «Экспресс-тест на антиген COVID-19», номер серии: COV20090006, COV20090007	«Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13922	30.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701	«Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13815	24.03.2021	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG271IX	«Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13816	24.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)» для качественного иммунохроматографического экспресс-определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X	«Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13798	23.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag), LOT № 643G2006	«Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп.»	142010
РЗН 2021/13810	24.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test nal von minden GmbH), LOT: 175205, 175210, 175212, 175213, 175214,175215,175330,175331, 175332, 175333	«наль фон минден ГмбХ»	142010
РЗН 2021/13813	24.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «NowCheck COVID-19 Ag Test», Lot № 1901D026, Code: GEN	«БиоНоут, Инк.»	142010
РЗН 2021/13761	22.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки), (GenSureTM COV1D-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006	«ДженШуэ Биотек Инк.»	142010
РЗН 2021/13743	16.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CV1110	«Новамед Лтд.»	142010
РЗН 2021/13679	09.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21А111	«УЭЛЛС Био, Инк.»	142010
РЗН 2021/13643	04.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)», серия W19601224	«Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13622	01.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа» (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019	«Корис БиоКонцепт»	142010
РЗН 2021/13607	01.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИХА-SARS-CoV-2-Ag» по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии: 01, 02	ЗАО «ЭКОлаб»	142010
РЗН 2021/13592	20.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203	Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd	142010
РЗН 2021/13583	26.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101	«Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд.»	142010
РЗН 2021/13593	26.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-01	«ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13595	26.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-02	«ОСАНТ Хелскеар Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13581	26.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test» для качественного иммунохроматографического экспресс-определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия В201109	«Селлекс, Инк.»	142010
РЗН 2021/13578	20.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), в вариантах исполнения, Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X	«Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13453	12.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: A11116, A11117	«Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд.»	142010
РЗН 2021/13437	09.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов «LumiraDx SARS-CoV-2 Ag» для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231	«ЛюмираДиагностикс Великобритания Лтд»	142010
РЗН 2021/13393	02.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01	БУ ГНЦ ПМБ	142010
РЗН 2021/13392	08.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02	«ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13287	26.01.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))», серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716X	«Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2021/13213	18.01.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: ВЕ0042011003	«Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2020/13123	30.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 («COVID-19 Antigen Rapid Test») в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: COV20090002, COV20090003	«Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2020/13121	30.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-СНЕКтм SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп., LOT 05520010C	«СТА Мюхендислик Данышманлык Эгитим Ич ве Дыш Тиджарет А.С.»	142010
РЗН 2020/12953	15.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot NQC030200371	«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.»	142010
РЗН 2020/12901	11.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа „Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИXA“ для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01»	ООО «РАПИД БИО»	142010
РЗН 2020/12880	09.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro «Now Check COVID-19 Ag Test», лот № 1901D002	«БиоНот, Инк.»	142010
РЗН 2020/12775	02.12.2020	01.01.2025	Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA	«Эбботт Рэпид Диагностикс Джена ГмбХ»	142010
РЗН 2020/12769	02.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007	«НДФОС Ко., Лтд.»	142010
РЗН 2020/12690	20.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot № CAGT20002	«Сугентех, Инк.»	142010
РЗН 2020/12473	05.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot 1901D004, CodeiGEN; Lot 1901D008, Code: GEN	«БиоНот, Инк.»	142010
РЗН 2020/12408	30.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102	ООО «ХЕМА»	142010
РЗН 2020/12392	29.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006	«БиоНоут, Инк.»	142010
РЗН 2020/11113	02.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QC03020018A	«СД Биосенсор Инк.»	142010
РЗН 2020/11161	02.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SD	«РапиГЕН, Инк.»	142010
РЗН 2020/10935	19.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)», номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008	«Корис БиоКонцепт»	142010
РЗН 2021/15907	03.12.2021		Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142110
РЗН 2021/14440	27.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 300 тестов, серия: Лот 54069001	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142110
РЗН 2021/14122	20.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53838701	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142110
РЗН 2021/13638	04.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142110
РЗН 2021/13458	12.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот: 0051, 0053	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142110
РЗН 2022/16293	17.01.2022		Набор реагентов для иммуноферментного определения spike-антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «CoviSpike-ИФА»	ООО «ХЕМА»	142280
РЗН 2021/16119	21.12.2021		Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «CoviNAg-ИФА»	ООО «ХЕМА»	142280
РЗН 2021/14280	12.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142280
РЗН 2021/13850	29.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142280
РЗН 2021/13705	11.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и носоглотки «LIAISON SARS-CoV-2 Ag», партии: 371009, 371010	«ДиаСорин С.п.А.»	142280
РЗН 2020/12441	30.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «CoviNAg-ИФА» по ТУ 21.20.23-0531-18619450-2020, серии: 0101, 0102	ООО «ХЕМА»	142280
РЗН 2022/16435	27.01.2022	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Lot № H080A002D Sub: A	«РапиГЕН, Инк.»	375010

Приложение № 3
к письму Росздравнадзора
от 14 марта 2022 г. № 01И-258/22

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССОВ A, M, G (IGA, IGM И IGG) К SARS-COV-2 (В ТОМ ЧИСЛЕ К РЕЦЕПТОР-СВЯЗЫВАЮЩЕМУ ДОМЕНУ ПОВЕРХНОСТНОГО ГЛИКОПРОТЕИНА S)
№ РУ	Дата РУ (от)	Дата РУ (до)	Наименование изделия	Производитель	Код вида МИ
РЗН 2021/15689	02.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса A к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-A» по ТУ 21.20.23-310-70423725-2021, серия 01, серия 02	ЗАО «ЭКОлаб»	142060
РЗН 2021/15404	23.09.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий 2 в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0520	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142060
РЗН 2021/15360	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgA тест» по ТУ 21.20.23-052-02699487-2021, серия 052-08, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт.	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142060
РЗН 2021/15293	14.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-суммарные антитела», серия Е005	ООО «Компания Алкор Био»	142060
РЗН 2021/14745	08.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот № 1B0022	«Био-Рад»	142060
РЗН 2021/14539	08.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgG/IgM/IgA (суммарных иммуноглобулинов) к новому коронавирусу COVID-19 иммуноферментным методом «SARS-CoV-2-CoronaPass» по ТУ 21.20.23.013-79016375-2020 лот 2, лот 3	ООО «Биопалитра»	142060
РЗН 2021/14466	08.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов классов A, M, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259-2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121	ООО «Биопалитра»	142060
РЗН 2021/14080	20.04.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300	«Орто-Клиникал Диагностикс Инк.»	142060
РЗН 2021/13187	08.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, M, A к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-СПЕКТР») по ТУ 21.20.23-243-05941003-2020, серии: 243001, 243002	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142060
РЗН 2021/13176	13.01.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления суммарных антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА») по ТУ 21.20.23-242-05941003-2020, серии: 242001, 242002	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142060
РЗН 2020/13049	24.12.2020	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0240	«Орто-Клиникал Диагностикс Инк.»	142060
РЗН 2020/12967	16.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 «ACCEL ELISA COVID-19» в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420	«Плексенс, Инк.»	142060
	РЗН 2021/13840	29.03.2021		Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020	АО «Вектор-Бест»
РЗН 2021/13633	10.03.2021		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020	АО «Вектор-Бест»	142060
РЗН 2020/12364	28.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-суммарные антитела», серия E004	ООО «Компания Алкор Био»	142060
РЗН 2020/11529	31.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgA тест» по ТУ 21.20.23-052-02699487-2020, серия 052-07	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142060
РЗН 2020/11341	16.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «COVID-19 ELISA IgM+IgA», партия (Лот) N: 20ECOVMA901	«Вирселл С.Л.»	142060
РЗН 2020/10307	12.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-9601A	«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ»	142060
	РЗН 2020/12628	44467		Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020»	ООО «НПО „Диагностические системы“»
ФСР 2010/06679	44431		Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к коронавирусу, ассоциированному с атипичной пневмонией по ТУ 9398-034-05941003-2009	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142100
РЗН 2021/14993	44413		Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови антиSARS-CoV-2-ИФА	ООО «ХЕМА»	142100
РЗН 2021/13756	44273	45658	Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM — антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCOA202008	Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд.	142100
РЗН 2020/12302	44120	45658	Набор реагентов для одновременного определения иммуноглобулинов классов M (IgM) + G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen», ТУ 21.20.23-005-41390295-2020, серии: № 20061, № 20062	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142100
РЗН 2020/11621	44050	45658	Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот 0F0014	Био-Рад	142100
РЗН 2020/11490	44036	45658	Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2») по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237003, 237004	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142100
РЗН 2020/11104	44012	45658	Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест» по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020, серия 049-10	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142100
РЗН 2020/10936	44005	45658	Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «антиSARS-CoV-2-ИФА» по ТУ 21.20.23-1531-18619450-2020, серии: 0061, 0062	ООО «ХЕМА»	142100
РЗН 2020/10464	43973	45658	Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2») по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142100
РЗН 2022/16468	01.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокалсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия 07	БУ «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека	142260
РЗН 2021/16132	21.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду и поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-004-30224197-2021, серии E41-180621, E42-190621, E43-200621	ООО «Эпидбиомеддиагностика»	142260
РЗН 2021/16081	16.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека «SARS-CoV-2 IgG-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-096-41390295-2021, серия № 210906, серия № 210907	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
РЗН 2021/16003	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2 IgG RBD Авидность-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-128-41390295-2021, серия № 210826, серия № 210827	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
РЗН 2021/15563	14.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) «SARS-CoV-2ИФА-анти-RBD-количественный», серия E001	ООО «Компания Алкор Био»	142260
РЗН 2021/15502	07.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2 IgG RBD-количественный-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-093-41390295-2021, серия № 210708, серия № 210709	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
РЗН 2021/15500	07.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021, серия № 210720, серия № 210721	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
РЗН 2021/15359	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест» по ТУ 21.20.23-050-02699487-2021, серия 050-12, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 2000 шт.	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142260
РЗН 2021/15363	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2-ИФА-IgG-квант», серия 1	ООО «ЛабПэк»	142260
РЗН 2021/15302	14.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный» по ТУ 21.20.23-318-70423725-2021, серия 01, серия 02	ЗАО «ЭКОлаб»	142260
РЗН 2021/15258	08.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-1534-18619450-2020, серии: 1071, 1072	ООО «ХЕМА»	142260
РЗН 2021/15252	07.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного дифференциального выявления иммуноглобулинов класса G к S- и N-белкам SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG спектр-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-151-23548172-2021, серия: 1, 2	АО «Вектор-Бест»	142260
РЗН 2021/15898	30.11.2021		Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу «SARS-CoV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов «SARS-CoV-2-ИФА-IgG»)	ООО «МедипалТех»	142260
РЗН 2021/15141	20.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-256-05941003-2021, серии: 256001, 256002	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142260
РЗН 2021/15127	19.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 3, 4	АО «Вектор-Бест»	142260
РЗН 2021/15115	18.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-lgGRBD-SARS-CoV-2», серия 042021	ООО «Альгимед Техно»	142260
РЗН 2021/15053	09.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека «NovaLisa SARS-CoV-2 (COV1D-19) IgG», серия COVG-046	«НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ»	142260
РЗН 2021/14713	02.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)), серия (партия) E210416AC	«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АТ»	142260
РЗН 2021/14557	10.06.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG», серия E007	ООО «Компания Алкор Био»	142260
РЗН 2021/14458	28.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 1, 2	АО «Вектор-Бест»	142260
РЗН 2021/14424	27.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-ИФА-IgG плюс» по ТУ 21.20.23-006-28597318-2020, партия (Лот) N: 0002	ООО «МедипалТех»	142260
РЗН 2021/14303	13.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)») по ТУ 21.20.23-244-05941003-2021, серии: 244002, 244003	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142260
РЗН 2021/14262	12.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit», партия 7E532B1	«Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»	142260
РЗН 2021/14085	14.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001	ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера	142260
РЗН 2021/13925	30.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА» по ТУ-21.20.23-067-41390295-2021, Серия № 21011, Серия № 21012	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
	РЗН 2021/14949	03.08.2021		Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020	ООО «Компания Алкор Био»
РЗН 2021/14488	01.06.2021		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГАМ-COVID-анти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020	ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России	142260
РЗН 2020/12981	17.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-G» по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020, серии: № 5, № 6	ЗАО «ЭКОлаб»	142260
РЗН 2020/12943	09.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG») по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06	БУ ГНЦ ПМБ	142260
	РЗН 2020/12952	10.12.2020		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020	ФГУ ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
РЗН 2021/14142	23.04.2021		Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020	ООО «ХЕМА»	142260
РЗН 2020/12585	18.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов «SARS-CoV-2-ИФА-IgG») партия (Лот) N: 0001	ООО «МедипалТех»	142260
РЗН 2020/10592	31.12.2020		«Антигма-G», набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020	АО «ГЕНЕРИУМ»	142260
РЗН 2020/11858	03.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2HOA-IgG, серия Е004»	ООО «Компания Алкор Био»	142260
РЗН 2020/11721	14.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «HOA-IgG-SARS-Cov-2», серия 022020	ООО «Альгимед Техно»	142260
РЗН 2020/11835	02.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 006, 009	«ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.»	142260
	РЗН 2020/11851	03.09.2020		Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-092-94568735-2020	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
РЗН 2020/10393	11.09.2020		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи» по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020	ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)	142260
РЗН 2020/11592	05.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «COVID-19 Elisa IgG», партия № 20ECOVG109	«Вирселл С.Л.»	142260
РЗН 2020/11579	31.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), партии: CVG6098, CVG6107, CVG6109, CVG6110	CalBioTech Inc.	142260
РЗН 2020/11575	04.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG», серия COVG-017	«НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ»	142260
РЗН 2020/11489	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2» «SARS-CoV-2-IgG ИФА», серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020	ЗАО «ЭКОлаб»	142260
РЗН 2020/11188	03.07.2020	01.01.2025	Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом «SARS-CoV-2-IgG-ELISA» по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12	ООО «Аллель»	142260
РЗН 2020/11184	03.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Anti-SARS-CoV-2 ELISA», партия (Лот) № 260520	«Медиагност Гэзельшафт фюр Форшунг унд Хэрштелунг фон Диагностика ГмбХ»	142260
РЗН 2020/11864	03.09.2020		Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgG Screen», ТУ 21.20.23-001-41390295-2020	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142260
РЗН 2020/11010	23.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgG тест» по ТУ 21.20.23-050-02699487-2020, серия 050-11	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142260
РЗН 2020/10959	23.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C	«Эпитоп Диагностикс, Инк.»	142260
РЗН 2020/10815	17.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgG-HOA», номера серий: 20051, 20052	ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России	142260
РЗН 2020/10642	03.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G») по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142260
РЗН 2020/10501	26.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11-30520	ООО «Эпидбиомед-диагностика»	142260
РЗН 2020/10388	18.05.2020		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020	АО «Вектор-Бест»	142260
РЗН 2020/10309	12.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)), партия EI2606-9601G	«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ»	142260
РЗН 2020/10017	10.04.2020		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020	ФГУ ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора	142260
РЗН 2021/15849	25.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046)	«Институт Вирион\Серион ГмбХ»	142130
РЗН 2021/15636	21.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-062-41390295-2021, серия № 210507, серия № 210514	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142130
РЗН 2021/15498	07.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgM тест» по ТУ 21.20.23-051-02699487-2021, серия 051-09, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт.	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142130
РЗН 2021/15050	09.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM», серия COVM-045	«НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ»	142130
РЗН 2021/13494	21.09.2021		Набор реагентов для выявления антител класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-M») по ТУ 21.20.23-241-05941003-2020	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142130
РЗН 2021/14735	07.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН», по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, серия № 210303, серия № 210315	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142130
РЗН 2021/14454	28.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM», серия Е006	ООО «Компания Алкор Био»	142130
РЗН 2021/14376	20.05.2021		Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»	142130
РЗН 2021/13763	22.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008	«Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд.»	142130
	РЗН 2021/15022	10.08.2021		Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020	ООО «ИМБИАН ЛАБ»
РЗН 2021/15007	09.08.2021		Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020	ООО «Компания Алкор Био»	142130
РЗН 2020/13045	25.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-M», ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06	ЗАО «ЭКОлаб»	142130
РЗН 2020/13005	23.12.2020		Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgM-ИФА»	ООО «ХЕМА»	142130
РЗН 2020/12442	29.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgM Screen» по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, номера серий: 20063, 20064	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142130
РЗН 2020/12837	08.12.2020		«Антигма-М», набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020	АО «ГЕНЕРИУМ»	142130
РЗН 2020/11933	11.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM», серия Е003	ООО «Компания Алкор Био»	142130
РЗН 2020/11714	13.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса M к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgM-SARS-CoV-2», серия № 032020	ООО «Альгимед Техно»	142130
РЗН 2020/11836	02.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 007, 013	«ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.»	142130
РЗН 2020/11658	11.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного определения антител класса M к SARS-CoV-2» «SARS-CoV-2-IgM ИФА» по ТУ 21.20.23-301-70423725-2020, серии: 03, 04	ЗАО «ЭКОлаб»	142130
РЗН 2020/11531	31.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест» по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08	БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук	142130
РЗН 2020/11502	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса M к короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа» ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-M») по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020, серии: 239001, 239002	ООО «НПО „Диагностические системы“»	142130
РЗН 2020/11430	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM», серия COVM-021	«НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ»	142130
РЗН 2020/11298	14.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31-180620	ООО «Эпидбиомед-диагностика»	142130
РЗН 2020/11044	26.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgM-HOA», серии: 0061, 0062	ООО «ХЕМА»	142130
РЗН 2020/10963	22.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA Kit), лот P810C	«Эпитоп Диагностикс, Инк.»	142130
РЗН 2020/10389	18.05.2020		Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020	АО «Вектор-Бест»	142130
РЗН 2022/16518	09.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2 электрохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах ECL для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 IgG (Electrochemiluminescence Immunoassay)), партии: R072100100, R072100200, R072100300	«Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.»	142090
РЗН 2021/16191	27.12.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0230	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2021/16001	13.12.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 172108	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2021/15492	04.10.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051)	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2021/15402	23.09.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0030	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2021/14959	03.08.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0020	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2021/14944	03.08.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172002)	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2021/14320	14.05.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2021/14289	12.05.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 971302)	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2021/13678	10.03.2021	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, Лот 0350	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2021/13505	18.02.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922381	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2020/12898	11.12.2020	01.01.2025	Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0280	«Орто-Клиникал Диагностикс»	142090
РЗН 2020/11685	12.08.2020	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 971197	«Бекмен Культер, Инк.»	142090
РЗН 2021/15843	25.11.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 57270701	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/15128	19.08.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 55438001	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/15123	18.08.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 55435902	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14583	11.06.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических codas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 54862501	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14579	11.06.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 54861701	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14507	01.06.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов. Серия: LOT 53688601	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14302	13.05.2021	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14260	12.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14029	15.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/13487	15.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 52789601	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/13412	09.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов. Серия: LOT 52091101	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2020/13093	29.12.2020	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51639401	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2020/13079	28.12.2020	01.01.2025	Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51062301	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2020/12904	11.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 51597301	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2021/14110	22.04.2021		Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACoV2)	«Рош Диагностикс ГмбХ»	142120
РЗН 2020/11869	04.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006 — 730999	«НаноЭнТек Инк.»	142120
РЗН 2020/11453	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006	«Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»	142120
РЗН 2021/15620	21.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 271201632	«Шэньчжэнь Нью Индастриз Био-Медикал Инжиниринг Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2021/14071	20.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008364320	«биоМерье С.А.»	142150
РЗН 2021/13552	20.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)», серия (партия) 23525FN00	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142150
РЗН 2021/13220	19.01.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124, 2020080113, 2020110100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/12748	27.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111	«Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/12588	18.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)» (серия (партия) 21404FN00)	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142150
РЗН 2020/12524	09.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2020070111	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/12507	09.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301	«Шэньчжэнь Нью Индастриз Био-Медикал Инжиниринг Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2021/13991	12.04.2021		Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)»	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142150
РЗН 2020/12395	29.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211, 2020070121, 2020070122	«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2021/13843	29.03.2021		Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/11971	16.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008114880, лот 1008093230	«биоМерье С.А.»	142150
РЗН 2020/11788	20.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050301, 2020060111	«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/10876	18.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 x 50 тестов, лот 2020050100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2020/10269	07.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 x 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142150
РЗН 2021/15974	13.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для количественного определения специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG», партии: 135679, 135679B	«ДиаСорин, Инк.»	142300
РЗН 2021/15815	24.11.2021	01.01.2025	Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021070100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2021/15665	26.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001	«НаноЭнТек Инк.»	142300
РЗН 2021/15651	26.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 30412FN00, серия (партия) 30434FN00)	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2021/15619	21.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722	«Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2021/15259	08.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021050200	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2021/15631	22.10.2021		Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS	«биоМерье С.А.»	142300
РЗН 2021/15102	16.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», серия (партия) 27529FN00	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2021/14802	13.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 27520FN00, серия (партия) 27014FN00)	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2021/14736	08.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG», партии: 354033, 354034, 354037A	«ДиаСорин С.п.А.»	142300
РЗН 2021/14316	14.05.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 JgG II Quant Reagent Kit)», серии (партии) 25345FN00, 25335FN00	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2021/14072	20.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008363220	«биоМерье С.А.»	142300
РЗН 2021/13866	24.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», серия (партия) 23265FN00, серия (партия) 23267FN00	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2021/13224	19.01.2021	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124, 2020080113, 2020080122, 2020110100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12736	23.11.2020	01.01.2021	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12519	09.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2020070111	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12509	09.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2722001401, 2722001301	«Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12394	29.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211, 2020070121, 2020070122	«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12325	16.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1/S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG», партии 354019, 354020, 354021, 354022	«ДиаСорин С.п.А.»	142300
РЗН 2020/12887	11.12.2020		Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/12011	22.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050221, 2020050211, 2020050301, 2020060111	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/11969	16.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240	«биоМерье С.А.»	142300
РЗН 2020/11359	23.07.2020		Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)»	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	142300
РЗН 2020/10877	18.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 x 50 тестов, лот 2020050100	«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2020/10270	07.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 x 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100	«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»	142300
РЗН 2021/16144	21.12.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-099-41390295-2021» серия № 211005, серия № 211006	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142250
РЗН 2021/15548	19.10.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721, серия № 070721, серия № 080721, серия № 090721	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142250
РЗН 2021/15333	16.09.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus), lot № QCO7021010A/Sub: A-l	«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.»	142250
РЗН 2021/15874	29.11.2021		Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)»	«Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/15177	26.08.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/IgG Whole Blood/Serum/Plasma Combo), лот 20210601	«Инновита (Таншань) Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/15201	31.08.2021	01.01.2025	Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325	«ПиСиэЛ, Инк.»	142250
РЗН 2021/14770	13.07.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА», ТУ 21.20.23-002-41390295-2021, серия № 010321, серия № 150321	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142250
РЗН 2021/14386	21.05.2021	01.01.2025	Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, серия BNCP40200100	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2021/14148	23.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125	«Ухан Ансайенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/14049	16.04.2021	01.01.2025	Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X	«Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/13888	31.03.2021	01.01.2025	Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121	ООО «ИМТЭК фарма»	142250
РЗН 2021/13741	16.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021, серия LSVZ20L01	ООО «РАПИД БИО»	142250
РЗН 2021/13702	05.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для иммунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме», Lot 0520202	«Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/13641	04.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321	«Нантонг Диагноз Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/13390	03.02.2021	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002	«Сугентех, Инк.»	142250
РЗН 2021/13282	26.01.2021	01.01.2025	Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM», LOT 200942-01	ООО «АИН»	142250
РЗН 2020/13092	25.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу — возбудителю COVID-19 (Экспресс-тест на антитела COVID-19) по ТУ 21.20.23-338-78095326-2020, серия 06	БУ ГНЦ ПМБ	142250
РЗН 2021/13609	01.03.2021	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro «Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test», LOT № V3720002A	«ХУМЕДИКС КО., ЛТД.»	142250
РЗН 2020/13083	29.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека», Lot 20050001	«АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ»	142250
РЗН 2020/13078	28.12.2020	01.01.2025	Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM» для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528	«Ханчжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2021/14013	12.04.2021		Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2, методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM»	ООО «БИОХИТ»	142250
РЗН 2020/12954	15.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), Lot № QCO5020011P	«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.»	142250
РЗН 2020/12817	30.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в сыворотке, плазме и цельной крови (Метод латерального потока), для качественного выявления антител, партия W19500727	«Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12806	02.12.2020	01.01.2025	Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810	«Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко.»	142250
РЗН 2020/12797	02.12.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека», Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566	«АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ»	142250
РЗН 2021/13926	06.04.2021		Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2»	ООО «ХЕМА»	142250
РЗН 2020/12626	19.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)» для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033	«Акро Биотек Инк.»	142250
РЗН 2020/12606	18.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C	«Селлекс, Инк.»	142250
РЗН 2020/12474	05.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/IgG Combo Test), номер партии: 1011-2006	«СТСБИО Инк.»	142250
РЗН 2020/12583	18.11.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № H078012DU	«РапиГЕН, Инк.»	142250
РЗН 2020/12330	16.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «Besurence Covid-19», код партии 20200501	«Бесуренс ГмбХ»	142250
РЗН 2020/12265	14.10.2020	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X	«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12269	14.10.2020	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808	«Шэньчжэнь Лвшиюян Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12393	29.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов «ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511	«ЗЕНУМ САРЛ»	142250
РЗН 2020/12095	30.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X	«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12250	13.10.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Cormay Rapid SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab», Лот № 20030600	«ПЗ КОРМЕЙ С.А.»	142250
РЗН 2020/12075	25.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit», партии 94536795, 94536797	«МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12050	24.09.2020	01.01.2025	Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии H200500	«ЦЗЮБИО ИНК.»	142250
РЗН 2020/12000	16.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека «2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics», номер партии 8420200413	«Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинджиниринг Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11950	11.09.2020	01.01.2025	Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови (капиллярной), сыворотке или плазме человека для диагностики in vitro (Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit), LOT 20200501	«Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12085	29.09.2020	01.01.2025	Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603	«Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11929	11.09.2020	01.01.2025	Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4	«Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/12111	30.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: A10701, A10715, A10728	«Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд.»	142250
РЗН 2020/11901	08.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533X, 20CG2534X	«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11887	08.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011	Sugentech Inc. «Суджентек Инк.»	142250
РЗН 2020/11871	04.09.2020	01.01.2025	Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), «COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504	Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd	142250
РЗН 2020/11837	02.09.2020	01.01.2025	Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018	«Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд»	142250
РЗН 2020/11822	28.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), Лоты: 20200404, 20200406	«Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11812	25.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004	«Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11809	25.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты: 2003044, 2003045, 2003060	«Ханчжоу Лайхэ Биотек Ко. Лтд.»	142250
РЗН 2020/11771	19.08.2020	01.01.2025	Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201	«ДженБоди Инк.»	142250
РЗН 2020/11722	14.08.2020	01.01.2025	Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W	«Гетеин Биотек, Инк.»	142250
РЗН 2020/11711	13.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серии: NO1G26T, NO1G24T	«ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД.»	142250
РЗН 2020/11833	02.09.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2», серия A2007, C2007	ООО «ХЕМА»	142250
РЗН 2020/11811	25.08.2020	01.01.2025	Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM», серия 200442-01	ООО «АИН»	142250
РЗН 2020/11590	05.08.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА», серии: № 20061, № 20062	ООО «ИМБИАН ЛАБ»	142250
РЗН 2020/11533	31.07.2020	01.01.2025	Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3	«ВЕДАЛАБ»	142250
РЗН 2020/11523	04.08.2020	01.01.2025	Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), серия COVNC0002	Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea	142250
РЗН 2020/11400	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)», лоты: COV2004004-S, COV2004005-S	«Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11402	24.07.2020	01.01.2025	Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT 12004001	Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.	142250
РЗН 2020/11396	24.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601	Surge Medical Inc. («Сердж Медикал Инк.»)	142250
РЗН 2020/11567	03.08.2020	01.01.2025	Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2020/11361	17.07.2020	01.01.2025	Набор экспресс-теста «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035	HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd.	142250
РЗН 2020/11343	16.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG» для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201	MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)	142250
РЗН 2020/11232	10.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295	«Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11263	13.07.2020	01.01.2025	Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), «Vazyme», номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652	Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd	142250
РЗН 2020/11209	07.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A	«СД Биосенсор Инк.»	142250
РЗН 2020/11301	15.07.2020	01.01.2025	Набор LeccurateTM для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X	«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11189	03.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515	«Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11182	06.07.2020	01.01.2025	Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040	«ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиштехнишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ»	142250
РЗН 2020/11132	02.07.2020	01.01.2025	Экспресс-тест НАДАЛ(R) иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500	«нал вон минден ГмбХ»	142250
РЗН 2020/11074	26.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM», номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S	«Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11235	08.07.2020	01.01.2025	Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: NO1G16T, NO1G18T	«ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД.»	142250
РЗН 2020/11043	26.06.2020	01.01.2025	Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425	«Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11041	26.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: E2005007, E2004013, E2004016	«Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11021	26.06.2020	01.01.2025	SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W	АО «Аугурикс СА»	142250
РЗН 2020/11034	26.06.2020	01.01.2025	Экспресс-тест NADAL(R) на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501	«наль фон минден ГмбХ»	142250
РЗН 2020/11037	26.06.2020	01.01.2025	Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001	«МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/10982	23.06.2020	01.01.2025	Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501	«Спринг Хелскеа Сервисез АТ»	142250
РЗН 2020/10950	23.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов «Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG» для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009	«Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд»	142250
РЗН 2020/10965	22.06.2020	01.01.2025	Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177	«Генруй Биотех Инк.»	142250
РЗН 2020/11955	14.09.2020		Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-COVID-19-IgM/IgG» по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020	ЗАО «ЭКОлаб»	142250
РЗН 2020/11106	30.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)», серия 20200401	«Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11048	26.06.2020	01.01.2025	Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: X20200323, X20200329, X20200411, X20200416, X20200420, X20200425, X20200428, X20200504, X20200509, X20200514, X20200519, X20200524	«Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/11107	30.06.2020	01.01.2025	Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407	«Медикал Систем Биотехнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/10952	19.06.2020	01.01.2025	Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328	Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.	142250
РЗН 2020/10917	17.06.2020	01.01.2025	Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01	ООО «ДРД»	142250
РЗН 2020/10812	17.06.2020	01.01.2025	Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603	«Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»	142250
РЗН 2020/10777	10.06.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261	«УЭЛЛС Био, Инк.»	142250
РЗН 2020/10742	09.06.2020	01.01.2025	Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002	«СД Биосенсор Инк.»	142250
РЗН 2020/10692	03.06.2020	01.01.2025	Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2020/10469	22.05.2020	01.01.2025	Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM, номера партий: BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2020/10467	22.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов COVID-19 IgM/IgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406	«Кор Текнолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/10461	22.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: E2004011, E2004012	«Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/10455	25.05.2020	01.01.2025	Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия X2003601	Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)	142250
РЗН 2020/10451	22.05.2020	01.01.2025	Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) «Инновита», серии: 20200301, 20200302	«Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.»	142250
РЗН 2020/10375	15.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X	«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.	142250
РЗН 2020/10354	14.05.2020	01.01.2025	Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200091	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2020/10345	18.05.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006	Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), Республика Корея	142250
РЗН 2020/10218	30.04.2020	01.01.2025	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2», серии (партии): A2004, C2004	ООО «ХЕМА»	142250
РЗН 2020/10177	24.04.2020	01.01.2025	Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082	«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.»	142250
РЗН 2021/14439	27.05.2021	01.01.2025	Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 971287	«Бекмен Культер, Инк.»	142230
РЗН 2022/16569	22.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, M, A к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-СПЕКТР»), серии: 243004, 243005	ООО «НПО „Диагностические системы“»	355870
	РЗН 2021/14922	02.08.2021		Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-098-94568735-2021	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
РЗН 2022/16375	21.01.2022		Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021	ООО «НПО „Диагностические системы“»	355950
РЗН 2022/16517	09.02.2022	01.01.2025	Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 35319FN00, серия (партия) 36051FN00)	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	356750
РЗН 2022/16388	21.01.2022		Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)»	«Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»	356750