Письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2582/19

(ред. от 19.11.2019)

«Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный „НМл-АМТт“ по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1», партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 17.10.2019 № 7787.

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2811/19)

---