Письмо Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2582/18

«Об отмене действия информационного письма от 23.05.2018 № 01И-1295/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1295/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием „Колорит“ размер 0,5 x 0,7 (+/- 0,02) и без окантовки», марка 1, артикул 0052, партия № 41 от 24.05.2016 г., дата выпуска 20.06.16, и партия № 35 от 29.03.2017, дата выпуска 15.04.2017, производства ООО «КОЛОРИТ», 170100, Россия, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05152 от 11.08.2014. Приказ Росздравнадзора от 01.11.2018 № 7378.

---