Письмо Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2582/17

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 октября 2017 г. № 01И-2582/17

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки 4.0 x 150 мм, 120 см», LOT 6110161, REF: SE-04-150-120-6F, производства «Эбботт Васкуляр», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/411 от 29.09.2016, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 19.10.2017 № 8850.

---