Письмо Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2581/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 октября 2017 г. № 01И-2581/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования — „Синтез“ по ТУ 9398-081-00480201-2006 в исполнении 2», партия 50616, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“, 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора от 04.07.2017 № 13/ГЗ-17-240Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.10.2017 № 8849.»

---