---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2578/18"
number: "01И-2578/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-257818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2578/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2578/18

"Об отмене действия информационных писем от 18.06.2018 N 01И-1498/18, от 26.07.2018 N 01И-1827/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 октября 2018 г. N 01И-2578/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ**<br>
**ОТ 18.06.2018 N 01И-1498/18, ОТ 26.07.2018 N 01И-1827/18**<br>
И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.06.2018 [N 01И-1498/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149818), от 26.07.2018 [N 01И-1827/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182718) и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010, средней вязкости, 250 г", производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09777 от 29.12.2017, срок действия не ограничен, партии/серии N: 0106C, N 0203C и 0505C.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 N 7355.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---