Письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2578/18

«Об отмене действия информационных писем от 18.06.2018 № 01И-1498/18, от 26.07.2018 № 01И-1827/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1498/18, от 26.07.2018 № 01И-1827/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010, средней вязкости, 250 г», производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 29.12.2017, срок действия не ограничен, партии/серии N: 0106C, № 0203C и 0505C.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7355.

---