Письмо Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2578/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 октября 2017 г. № 01И-2578/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.10.2017 № 13/ГЗ-17-400Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки SITEKMED смотровые латексные неопудренные», LOT 163PRWH-0217-0001, производства «Инновэйтив главз Ко., Лтд.», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 19.10.2017 № 8842.

---