Письмо Росздравнадзора от 27.03.2026 № 01И-257/26
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-257/26 от 27.03.2026Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2026 N 01И-257/26. 01И-257/26. 27.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25726
«О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов»
ПИСЬМО
от 27 марта 2026 г. № 01И-257/26
О РЕШЕНИИ КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КАЧЕСТВУ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения о принятом Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов решении на основании приказа Росздравнадзора от 22 сентября 2025 г. № 5227 «Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов» по определению объема испытаний в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Приложение № 1
к письму Росздравнадзора
от 27 марта 2026 г. № 01И-257/26
| № п/п | Торговое наименование | МНН | Держатель рег. удостоверения | № рег. удостоверения | Показатели качества ИЛП по решению Комиссии | Периодичность полного контроля |
| Вакцины | ||||||
| 1 | АДАСЕЛЬ(R) | Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), коклюша (с уменьшенным содержанием антигена, бесклеточная) и столбняка, адсорбированная | Санофи Пастер Лимитед | ЛП-N(004364)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 2 | Вакцина гемофильная тип b конъюгированная | ~ | Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии | ЛП-000499 | Полный контроль | каждая |
| 3 | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая | Вакцина для профилактики бешенства | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | Р N002816/01 | Описание, Подлинность, Время растворения, Описание восстановленного препарата, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Специфическая активность, Специфическая безопасность, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 4 | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная | Вакцина для профилактики бешенства | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(007968)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Стерильность, Время растворения, Прозрачность раствора, Степень окраски раствора, Механические включения, Потеря в массе при высушивании, Альбумин бычий сывороточный, Специфическая безопасность, Специфическая активность, Термостабильность, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 5 | ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001494)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Специфическая активность, Стерильность, Посторонние примеси: гентамицина сульфат, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 6 | Варилрикс(R) (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) | Вакцина для профилактики ветряной оспы | АО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия | ЛП-N(005585)-(РГ-RU) | Описание, Идентификация, Время растворения, Вода, Стерильность, Специфическая активность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 7 | Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп B) | Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная жидкая | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(002889)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 8 | АЛЬГАВАК(R) М (0,5 мл) | Вакцина для профилактики вирусного гепатита A | АО «Вектор-БиАльгам» | Р N000461/01 | Полный контроль | каждая |
| 9 | АЛЬГАВАК(R) М (1,0 мл) | Вакцина для профилактики вирусного гепатита A | АО «Вектор-БиАльгам» | Р N000461/01 | Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Специфическая активность, Полнота сорбции антигена, Формальдегид, Алюминия гидроксид, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 10 | Хаврикс(R) (вакцина против гепатита A инактивированная) | Вакцина для профилактики вирусного гепатита A | АО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг» | П N013236/01 ЕАЭС: ЛП-N(006249)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 11 | Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая | Вакцина для профилактики вирусного гепатита B | ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» | Р N000738/01 | Полный контроль | каждая |
| 12 | Регевак(R) B (Вакцина против гепатита B, рекомбинантная дрожжевая жидкая) | Вакцина для профилактики вирусного гепатита B | АО «Биннофарм» | ЛП-N(000539)-(РГ-RU) | Описание, Идентификация, Седиментационная устойчивость, Проходимость через иглу, Извлекаемый объем, Механические включения, Общий белок, Алюминия гидроксид, Стерильность, Специфическая активность (метод ИФА), Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 13 | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | АО «НПО „Микроген“/АО „НПО „Микроген“» | ЛП-N(007255)-(РГ-RU) | Описание, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность, Тетрадецилтриметиламмония бромид (ТДТАБ), Сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона, Стерильность, Овальбумин, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 14 | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | АО «НПО „Микроген“/ООО „ФОРТ“» | ЛП-N(007255)-(РГ-RU) | Описание; Подлинность Сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (адъювант): звенья 2-метил-5-винилпиридина, звенья N-винилпирролидона; Механические включения; Белок; Извлекаемый объем; Стерильность; Специфическая безопасность; Иммуногенность <*>; Реактогенность <*>; Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант); Тетрадецилтриметиламмония бромид (ТДТАБ); Упаковка; Маркировка | каждая 5 |
| -------------------------------- | ||||||
| <*> Иммуногенность; Реактогенность — испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава. | ||||||
| 15 | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | АО «НПО „Микроген“/ФГУП СПбНИИВС ФМБА» | ЛП-N(007255)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 16 | Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | ООО «ФОРТ» | ЛП-N(003402)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 17 | Ультрикс(R) Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | ООО «ФОРТ» | ЛП-N(006626)-(РГ-RU)/ООО «Форт» | Описание; Стерильность, Специфическая активность, Полисорбат 80, Октоксинол-10, Иммуногенность <*>, Реактогенность <*>, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| -------------------------------- | ||||||
| <*> Иммуногенность; Реактогенность — испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава. | ||||||
| 18 | Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА | ЛП-004760 ЛП-N(013159)-(РГ-RU) | Описание, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность, Белок, Овальбумин, Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант), Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 19 | Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА | ЛП-N(009409)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 20 | Гриппол(R) Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид | ООО «НПО ПетроваксФарм» | ЛП-N(005795)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 21 | Гриппол(R) плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид | ООО «НПО ПетроваксФарм» | ЛП-N(003175)-(РГ-RU) | Описание, Идентификация, Стерильность, Специфическая безопасность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 22 | Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) | Вакцина для профилактики дизентерии | ООО Тритвак» | Р N002660/01 | Полный контроль | каждая |
| 23 | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) | Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005365)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 24 | Инфанрикс(R) Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита B комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae типа b конъюгированной, адсорбированной) | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilusinfluenzae тип b | АО «ГлаксоСмитКляйнТ рейдинг», Россия | ЛП-N(000115)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 25 | Вакцина желтой лихорадки живая сухая | Вакцина для профилактики желтой лихорадки | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | ЛС-000592 | Полный контроль | каждая |
| 26 | Вакцина коревая культуральная живая | Вакцина для профилактики кори | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001169)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Специфическая активность, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Посторонние примеси: гентамицина сульфат, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 27 | Вакцина коревая культуральная живая | Вакцина для профилактики кори | ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора | Р N001586/01 | Описание, Подлинность, Специфическая активность, Время растворения, Стерильность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 28 | Вакцина паротитно-коревая культуральная живая | Вакцина для профилактики кори и паротита | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001181)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Специфическая активность, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Посторонние примеси: гентамицина сульфат, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 29 | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола | ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора | ЛП-004750 | Полный контроль | каждая |
| 30 | Вакцина менингококковая группы A полисахаридная | Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005357)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 31 | Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) | Вакцина для профилактики оспы | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(003771)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 32 | ОспаВир(R) Вакцина оспенная инактивированная | Вакцина для профилактики оспы | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(002443)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 33 | Вакцина паротитная культуральная живая | Вакцина для профилактики паротита | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001173)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 34 | Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов | Вакцина для профилактики полиомиелита | ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» | Р N000181/01 | Полный контроль | каждая |
| 35 | Псевдовак | Вакцина для профилактики синегнойной инфекции | АО «Мединторг» | ЛП-001290 | Полный контроль | каждая |
| 36 | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) | Вакцина для профилактики туберкулеза | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005818)-(РГ-RU) | Описание, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонней микрофлоры, Специфическая активность, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 37 | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) | Вакцина для профилактики туберкулеза | Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ | Р N001969/01 ЛП-N(009883)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 38 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) | Вакцина для профилактики туберкулеза | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005822)-(РГ-RU) | Описание, Общее содержание бактерий, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонней микрофлоры, Специфическая активность, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 39 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) | Вакцина для профилактики туберкулеза | Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ | Р N001972/01 ЛП-N(009954)-(РГ-RU) | Описание, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонней микрофлоры, Специфическая активность, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 40 | Вакцина холерная бивалентная химическая | Вакцина для профилактики холеры химическая | ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора | Р N001465/01 | Полный контроль | каждая |
| 41 | Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая | Вакцина для профилактики лептоспироза | Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии | Р N002481/01 | Полный контроль | каждая |
| 42 | Церварикс(R) | Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 | ГлаксоСмитКляйнТрейдинг АО, Россия | ЛП-N(006514)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 43 | Бубо(R)-М (Вакцина комбинированная гепатита B и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая) | Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка | ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» | Р N000048/01 | Полный контроль | каждая |
| 44 | Бубо(R)-Кок | Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная жидкая | ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» | Р N003327/01 | Полный контроль | каждая |
| 45 | Гардасил(R) | Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | ЛП-N(005092)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 46 | МЕНАКТРА(R) | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная | Санофи Пастер Инк. | ЛП-N(001763)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 47 | Вакцина против краснухи культуральная живая | Вакцина для профилактики краснухи | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001165)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Потеря в массе при высушивании, Специфическая активность, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 48 | Пентаксим(R) | Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная | Санофи Пастер С.А. | ЛП-N(003155)-(РГ-RU) | Вакцина для проф. дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивир.: Описание, Подлинность: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и коклюшный анатоксин, вирусы полиомиелита типа 1, 2 и 3; Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Алюминий, Формальдегид, Специфическая безопасность, Иммуногенность столбнячного анатоксина, Иммуногенность дифтерийного анатоксина, Иммуногенность коклюшных компонентов | каждая 10 |
| Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, конъюгированная: описание, подлинность (полисахарид Haemophilus influenza тип b), время растворения, вода, полисахарид Haemophilus influenza тип b, свободный полисахарид, стерильность, осмоляльность | ||||||
| Восстановленная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, конъюгированная: Описание, Упаковка, Маркировка | ||||||
| 49 | ВИАНВАК(R) (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) | Вакцина для профилактики брюшного тифа | ООО «Гритвак» | Р N000183/01 | Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Извлекаемый объем, Фенол, Упаковка и маркировка | каждая 5 |
| 50 | Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций | Мерк Шарп и Доум Б.В. | ЛП-N(002310)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 51 | Превенар(R) 13 | Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная | Пфайзер Инк | ЛП-N(002354)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Извлекаемый объем, Стерильность, Алюминий, Полисорбат 80, Белок общий. Количественное определение, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 52 | Вакцина бруцеллезная живая | Вакцина для профилактики бруцеллеза | АО «НПО „Микроген“» | Р N003612/01 ЛП-N(009459)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 53 | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | ЛП-N(009200)-(РГ-RU) | Описание, Количественное определение антигена, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 54 | Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | ЛП-001584 ЛП-N(009491)-(РГ-RU) | Описание, Количественное определение антигена, Полнота сорбции антигена, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Содержание алюминия, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 55 | ЭнцеВир(R) Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(002804)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Стерильность, Специфическая активность, Посторонние примеси (канамицина сульфат, формальдегид), Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 56 | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001361)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Стерильность, Специфическая активность, Посторонние примеси (канамицина сульфат, формальдегид), Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 57 | Вакцина сибиреязвенная живая | Вакцина для профилактики сибирской язвы | Федеральное государственное бюджетное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» | Р N001273/01 | Полный контроль | каждая |
| 58 | Вакцина туляремийная живая | Вакцина для профилактики туляремии живая | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(007028)-(РГ-RU) | Описание, pH, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов, Специфическая активность: 1. Концентрация микробных клеток, 2. Количество живых микробных клеток, 3. Степень диссоциации, 4 Количество накожных доз, 5. Прививаемость, 6. Иммуногенность (проверяют выборочно по одной серии, выпущенной в I и II полугодии) — 2 месяца, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 59 | Вакцина чумная живая | Вакцина для профилактики чумы живая | ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора | ЛСР-005759/08 | Полный контроль | каждая |
| 60 | Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря) | Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря | Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ | Р N001970/01 ЛП-N(010420)-(РГ-RU) | Описание, Общее содержание бактерий, Дисперсность, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонней микрофлоры, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 61 | Витагерпавак Вакцина герпетическая культуральная инактивированная | Вакцина для профилактики герпетических инфекций | АО «ФИРМА „ВИТАФАРМА“» | Р N003193/01 | Полный контроль | каждая |
| 62 | Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) | Вакцина для профилактики Ку-лихорадки | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-М(001310)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 63 | ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола | Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ | ЛП-003390 | Полный контроль | каждая |
| 64 | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) | Вакцина для профилактики полиомиелита | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | ЛП-003511 | Описание, Стерильность, Извлекаемый объем, Специфическая активность, Упаковка и маркировка | каждая 5 |
| 65 | ПОЛИМИЛЕКС(R) вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная | Вакцина для профилактики полиомиелита | ООО «Нанолек» | ЛП-003979 | Полный контроль | каждая |
| 66 | Инфлювак(R) (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | ЭбботтБиолоджикалз Б.В. | П N015694/01 | Полный контроль | каждая |
| 67 | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 | Вакцина для профилактики COVID-19 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ „Вектор“ Роспотребнадзора)» | ЛП-006504 | Полный контроль | каждая |
| 68 | АВРОРА-КоВ Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 | Вакцина для профилактики COVID-19 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ „Вектор“ Роспотребнадзора)» | ЛП-007326 от 26.08.2021 | Полный контроль | каждая |
| 69 | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 | Вакцина для профилактики COVID-19 | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | ЛП-006395 ЛП-N(010753)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 70 | Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 | Вакцина для профилактики COVID-19 | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | ЛП-007632 от 24.11.2021 | Полный контроль | каждая |
| 71 | Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 | Вакцина для профилактики COVID-19 | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | ЛП-006993 от 06.05.2021 ЛП-N(010406)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 72 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) | Вакцина для профилактики COVID-19 | ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) | ЛП-006800 от 19.02.2021 | Полный контроль | каждая |
| 73 | Конвасэл(R) Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 | Вакцина для профилактики COVID-19 | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | ЛП-007967 от 18.03.2022 ЛП-N(012838)-(РГ-RU) | Описание, Плотность, Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Специфическая активность, Содержание (D,L) - \alpha - \text{токофеола}, Содержание сквалана, Содержание полисорбата 80, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 74 | Рота-V-Эйд(R) | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ ЭЙД ЛТД» (ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД») | ЛП-N(007440)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 75 | ПНЕМОТЕКС(R) | Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная (13-валентная, адсорбированная) | Общество с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек») | ЛП-007205 от 22.07.2021 ЛП-N(010025)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 76 | Вакцина менингококковая групп A и C полисахаридная | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A и C, полисахаридная | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-006695 ЕАЭС ЛП-N(005347)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 77 | Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) | Вакцина для профилактики сыпного тифа | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(002662)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 78 | ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) | Вакцина для профилактики полиомиелита | ООО «ИНВАК» | ЛП-007478 | Описание; Подлинность; Извлекаемый объем; Механические включения (видимые); Стерильность; Специфическая активность; Общий белок; Формальдегид; Полисорбат 80; Упаковка; Маркировка; | каждая 5 |
| 79 | Вакцина против кори живая аттенуированная | Вакцина для профилактики кори (живая) | Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд | ЛСР-005239/09 ЛП-N(012527)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 80 | ТРИВЭЙД (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная) | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД» | ПМ013192/01 ЛП-N(012733)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 81 | Бэби-Хиб | Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | ЛП-008846 ЛП-N(012037)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 82 | Приорикс-Тетра(R) (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная) | Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы | АО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг» (Россия) | ЛП-N(005668)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 83 | ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) | Вакцина для профилактики оспы | Федеральное государственное бюджетное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» | Р N001038/02 | Полный контроль | каждая |
| 84 | МЕНВЭЙД(R) | Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД» | ЛП-N(009383)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 85 | МенКвадфи | Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная конъюгированная | Санофи Пастер Инк, США | ЛП-N(001514)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 86 | ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная | Вакцина для профилактики оспы | ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) | ЛП-N(001405)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 87 | Цегардекс(R) | Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) | ООО «Нанолек» | ЛП-N(009128)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| Аллергены | ||||||
| 1 | Акаризакс | Аллергены бытовые | АЛК-Абелло А/С | ЛП-005719 ЕАЭС: ЛП-N(003652)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 2 | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) | Аллергены бактерий | ФГУП СПбНИИВС ФМБА | ЛСР-002841/07 | Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 3 | БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л | Аллергены бактерий | АО «Фармстандарт» | ЛСР-007558/09 ЕАЭС: ЛП-N(011983)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 4 | Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения | Аллергены деревьев пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-000566 ЕАЭС: ЛП-N(005014)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 5 | Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения | Аллергены деревьев пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005729)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 6 | Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения | Аллергены деревьев пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006907)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 7 | Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения | Аллергены деревьев пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006880)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 8 | Сталораль «Аллерген пыльцы березы» | Аллергены деревьев пыльцевые | Сталлержен, Франция | ЛСР-008339/10ЕАЭС: ЛП-N(009638)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Специфическая/аллергенная активность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 9 | Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-000551 ЕАЭС: ЛП-N(006816)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 10 | Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007256)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 11 | Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(004858)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая | |
| 12 | Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006903)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 13 | Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006021)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 14 | Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006787)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 15 | Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006817)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 16 | Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007374)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 17 | Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007461)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 18 | Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(004996)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 19 | Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(004962)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 20 | Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006761)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 21 | Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007260)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 22 | Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007329)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 23 | Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007552)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 24 | Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007306)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 25 | Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007297)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 26 | Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006611)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 27 | Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005688)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 28 | Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007296)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 29 | Гразакс(R) | Аллергены трав пыльцевые | АЛК-Абелло А/С, Дания | ЛП-004127 ЕАЭС: ЛП-N(002770)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 30 | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007358)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 31 | Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения | Аллергены трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007333)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 32 | ОРАЛЕЙР(R) | Аллергены трав пыльцевые | Сталлержен, Франция | ЛП-001119 ЕАЭС: ЛП-N(009423)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Аллергенная/Специфическая активность, Маркировка, Упаковка | каждая 5 |
| 33 | РАГВИЗАКС | Аллергены трав пыльцевые | АЛК-Абелло А/С,Дания | ЛП-004529 ЕАЭС: ЛП-N(003669)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 34 | Аллергоид из домашней пыли для лечения | Аллергоид из домашней пыли | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006122)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 35 | Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006116)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 36 | Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | Р N001538/01 ЕАЭС: ЛП-N(006545)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 37 | Аллергоид пыльцевой овсяницы луговой для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007383)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 38 | Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006518)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 39 | Аллергоид пыльцевой тимофеевки луговой для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006107)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 40 | Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения | Аллергоиды трав пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006504)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 41 | Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения | Аллергоиды деревьев пыльцевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006529)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 42 | Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) | Аллергены бактерий | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(007930)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 43 | Сталораль «Аллерген клещей» | Аллергены бытовые | Сталлержен, Франция | ЛСР-008340/10 ЕАЭС: ЛП-N(009660)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Иммунологическая активность (Специфическая/аллергенная активность), Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 44 | Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) | Аллергены бактерий | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-002624 ЕАЭС: ЛП-N(009108)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 45 | Аллерген из пера подушек для диагностики и лечения | Аллергены бытовые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005029)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 46 | Аллерген из ячменной крупы для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006827)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 47 | Аллерген из ржаной муки для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005594)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 48 | Аллерген из пшеничной муки для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005572)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 49 | Диаскинтест(R) | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении | АО «ГЕНЕРИУМ» | ЕАЭС: ЛП-N(004778)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность, Видимые механические включения, Извлекаемый объем, Стерильность, Специфическая активность, Специфичность, Полисорбат 80, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 50 | Аллерген эпидермальный из волос человека для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005754)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 51 | Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения | Аллергены бытовые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005528)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 52 | Аллерген эпидермальный из шерсти овцы для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | Р N000901/01 ЕАЭС: ЛП-N(006957)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 53 | Аллерген из шерсти собаки для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006856)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 54 | Аллерген из мяса утки для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006474)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 55 | Аллерген эпидермальный из шерсти морской свинки для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006905)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 56 | Аллерген из овсяной крупы для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006095)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 57 | Аллерген из коровьего молока для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006031)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 58 | Аллерген из рисовой крупы для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005821)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 59 | Аллерген из хека для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006526)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 60 | Аллерген эпидермальный из шерсти кошки для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005876)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 61 | Аллерген из свинины для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006435)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 62 | Аллерген из дафнии для диагностики | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006883)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая | |
| 63 | Аллерген из мяса курицы для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006442)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 64 | Аллерген из целых куриных яиц для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(005875)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 65 | Аллерген эпидермальный из шерсти кролика для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(004995)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 66 | Аллерген из лимона для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006547)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 67 | Аллерген из мандарина для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006588)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 68 | Аллерген из белка куриных яиц для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006430)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 69 | Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006402)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 70 | Аллерген из трески для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006538)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 71 | Аллерген из говядины для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006463)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 72 | Аллерген из библиотечной пыли для диагностики | Аллергены бытовые | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005854)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 73 | Аллерген эпидермальный из перхоти лошади для диагностики | Аллергены эпидермальные | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006931)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 74 | Аллерген из апельсина для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЕАЭС: ЛП-N(006643)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 75 | Аллерген из гречневой крупы для диагностики | Аллергены пищевые | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005877)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 76 | Лайс Грасс | Аллергоиды трав пыльцевые | Лофарма С.п.А. | ЛП-001400 | Полный контроль | каждая |
| 77 | Лайс Дерматофагоидес | Аллергоиды бытовые | Лофарма С.п.А. | ЛП-001303 | Полный контроль | каждая |
| 78 | Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения | Аллергены бытовые | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(009073)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| Анатоксины | ||||||
| 1 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-000331 лп-N(006221)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 2 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006045)-(РГ-RU) | Описание, Механические включения: видимые частицы, Время седиментационной устойчивости, Стерильность, Подлинность/специфическая активность дифтерийного компонента, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 3 | Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин) | Анатоксин дифтерийный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006170)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 4 | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) | Анатоксин столбнячный адсорбированный | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-002154 от 05.10.2011 ЛП-N(003912)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 5 | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) | Анатоксин столбнячный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005842)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 6 | Тетраанатоксин очищенный адсорбированный | Анатоксин ботулинический + Анатоксин столбнячный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006846)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 7 | Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный | Анатоксин стафилококковый | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Р N000649/01 ЛП-N(010285)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 8 | Анатоксин стафилококковый очищенный | Анатоксин стафилококковый | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Р N000648/01 ЛП-N(010274)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| Сыворотки | ||||||
| 1 | Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная | Антитоксин дифтерийный | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-001409 ЛП-N(006619)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль | каждая |
| 2 | Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая | Антитоксин яда гадюки обыкновенной | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005380)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 3 | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) | Антитоксин столбнячный | АО «НПО „Микроген“/производитель АО „НПО „Микроген“ (г. Уфа)» | ЛП-N(005743)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Описание, Подлинность, Специфическая активность, Стерильность, Содержание белка, Удельная активность, Хлороформ, Натрия хлорид, Описание упаковки, Маркировка | каждая 5 |
| 4 | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) | Антитоксин столбнячный | АО «НПО „Микроген“/производитель АО „НПО „Микроген“ (г. Ставрополь)» | ЛС-000058 ЛП-N(005743)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль | каждая |
| 5 | Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 | Сыворотка лошадиная | АО «НПО „Микроген“» | ЛС-000349 ЛП-N(006901)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 6 | Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная | Антитоксин гангренозный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(001261)-(РГ-RU) (ЛС-001035) — содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль. Контроль серий сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100, входящей в комплект с ИЛП, которые были проконтролированы в рамках ввода в гражданский оборот, дополнительно не проводить | каждая |
| 7 | Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая | Антитоксин ботулинический типа А | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006452)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль | каждая |
| 8 | Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая | Антитоксин ботулинический типа В | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006546)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль | каждая |
| 9 | Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая | Антитоксин ботулинический типа Е | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006594)-(РГ-RU) + содержит в составе НД спецификацию на разведенную | Полный контроль | каждая |
| Токсины | ||||||
| 1 | Ботокс(R) | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | ООО «ЭббВи», Россия | ЛП-002949 ЛП-N(008572)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 2 | Ботокс(R) | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | ООО«ЭббВи», Россия | П N011936/01 ЛП-N(008580)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 3 | Диспорт(R) (300 ЕД) | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | Ипсен Фарма, Франция | ЛП-001486 ЛП-N(011762)-(РГ-RU) | Описание, Идентификация (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), Вода, Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 4 | Диспорт(R) (500 ЕД) | Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс | Ипсен Фарма, Франция | П N011520/01 ЛП-N(011694)-(РГ-RU) | Описание, Идентификация (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), Вода, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 5 | Диспорт(R) (125 ЕД) | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | Ипсен Фарма, Франция | ЛП-008155 ЛП-N(011156)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 6 | РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа A в комплексе с гемагглютинином | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006910)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 7 | Ксеомин (50 ЕД) | Ботулинический токсин типа A | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия | ЛСР-004746/08 ЛП-N(011387)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 8 | Ксеомин (100 ЕД) | Ботулинический токсин типа A | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия | ЛСР-004746/08 ЛП-N(011387)-(РГ-RU) | Описание, Подлинность или Идентификация ботулинического токсина типа А и Идентификация сахарозы, Вода, Механические включения (Видимые частицы, Довидимые частицы), Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 9 | Новакуган-БТА | Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс | ООО «Институт красоты Фижи», Россия | ЛП-008637 ЛП-N(008200)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 10 | Миотокс(R) | Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс | ООО «Иннофарм» | ЛП-005821 | Полный контроль | каждая |
| 11 | Лантокс | Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс | АО «АЛИУМ» | ЛП-N(009749)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| Иммуноглобулины | ||||||
| 1 | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека | Иммуноглобулин антирабический | Гранд Шуян Лайф Саенсиз (Чэнду) Ко., Лтд., Китай | ЛСР-010494/08 | Полный контроль | каждая |
| 2 | Ребинолин(R) | Иммуноглобулин антирабический | Камада Лтд, Израиль | ЛП-N(000366)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 3 | Атгам(R) | Иммуноглобулин антитимоцитарный лошадиный | Пфайзер Инк, США | ЛП-N(002362)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 4 | Тимоглобулин(R) | Иммуноглобулин кролика антитимоцитарный | Санофи Б.В., Нидерланды | ЛП-N(005827)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 5 | Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) | Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] | Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» | Р N003599/01 | Полный контроль | каждая |
| 6 | Иммуноро Кедрион | Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] | КедрионС.п.А., Италия | ЛСР-007741/10 П-N(012219)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 7 | Октагам | Иммуноглобулин человека нормальный | Октафарма Фармацевтика ПродуктионсгесмбХ, Австрия | П N011977/01 | Полный контроль | каждая |
| 8 | Пентаглобин | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgAl | Биотест ФармаГмбХ, Германия | П N011843/01 | Полный контроль | каждая |
| 9 | Кипферон(R) | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgMJ+Интерферон альфа-2b | Акционерное общество «БИННОФАРМ» | Р N000126/01 ЛП-N(010196)-(РГ-RU) | Описание, Средняя масса и однородность по массе, Упаковка, Маркировка | каждая 15 |
| 10 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(008205)-(РГ-RU) | Описание; Содержание антител (АТ): к альфастафилолизину, к вирусу кори; Вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу иммуно-дефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита C; Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 11 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“, производитель — г. Нижний Новгород» | Р N001594/01/ЛП-N(006390)-(РГ-RU) | Описание; pH; Белок; Молекулярные параметры; Содержание антител (АТ): — к альфастафилолизину; Специфическая безопасность: антикомплементарная активность; Содержание иммуноглобулина A, Вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg); антитела к вирусу гепатита C; антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1; Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 12 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“ производитель: г. Уфа, г. Томск» | Р N001594/01/ЛП-N(006390)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 13 | Резонатив | Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] | Октафарма АБ, Швеция | ЛСР-000970/10 | Полный контроль | каждая |
| 14 | Габриглобин(R)-IgG | Иммуноглобулин человека нормальный | Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем» (ООО «Иммуно-Гем») Производство: 1) ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» 2) ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови» 3) ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» | ЛС-000412 ЛП-N(013199)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 15 | Габриглобин(R)-IgG | Иммуноглобулин человека нормальный | Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем» (ООО «Иммуно-Гем») Производство: 1) ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» 2) ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» | ЛС-000412 ЛП-N(013199)-(РГ-RU) | Описание, Прозрачность, Цветность, Молекулярные параметры, Стерильность, Содержание антител (специфическая активность): титр антител к ЦМВ или кори или ВПГ, Анти-A и анти-B гемагглютинины, Анти-D антитела, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 16 | Габриглобин(R)-IgG | Иммуноглобулин человека нормальный | ООО «Иммуно-Гем». Производитель: г. Киров | ЛС-000412 ЛП-N(013199)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 17 | Иммуноглобулин Сигардис МТ | Иммуноглобулин человека нормальный | ООО «Сигардис Рус» | ЛП-003709 ЛП-N(012570)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 18 | Иммуноглобулин Сигардис | Иммуноглобулин человека нормальный | ООО «Сигардис Рус» | ЛП-003719 | Полный контроль | каждая |
| 19 | Интратект | Иммуноглобулин человека нормальный | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | ЛС-002353 | Полный контроль | каждая |
| 20 | ОКТАГАМ(R) 10% | Иммуноглобулин человека нормальный | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м. б.Х, Австрия | ЛП-000300 | Полный контроль | каждая |
| 21 | Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA] | АО «НПО „Микроген“ (г. Нижний Новгород)» | ЛП-N(003139)-(РГ-RU) | Описание, Стерильность, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка | каждая 10 |
| 22 | Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA] | АО «НПО „Микроген“ (г. Томск)» | ЛП-N(003139)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 23 | Неогепатект | Иммуноглобулин человека против гепатита B | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | П N015018/01 | Полный контроль | каждая |
| 24 | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита | АО «НПО „Микроген“ производитель — г. Томск» | ЛП-N(005834)-(РГ-RU) | Описание, Специфическая активность, Белок, Стерильность, Поверхностный антиген вируса гепатита B, Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 25 | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита | АО «НПО „Микроген“ производства — г. Пермь, г. Уфа» | ЛП-N(005834)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 26 | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита | Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГАУЗ СО «ОСПК») | Р N002722/01 | Описание; Подлинность, Глицин; Стерильность; Специфическая активность; вирусная безопасность: Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 27 | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОС ПК» | ЛП-003446 | «Описание», «Белок», «Молекулярные параметры», «Электрофоретическая однородность», «Стерильность», «Антитела к вирусу клещевого энцефалита», «Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg)», «Антитела к вирусу гепатита C», «Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1», «Упаковка», «Маркировка» | каждая 5 |
| 28 | Иммуноглобулин человека противоаллергический | Иммуноглобулин человека противоаллергический | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005771)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 29 | Иммуноглобулин человека антистафилококковый | Иммуноглобулин человека противостафилококковый | Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» | ЛС-000388 | Полный контроль | каждая |
| 30 | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий | Иммуноглобулин антирабический лошадиный | ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора | Р N002639/01 | Полный контроль | каждая |
| 31 | Привиджен | иммуноглобулин человека нормальный | СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария | ЛП-N(006065)-(РГ-RU) | Описание, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Антитела к вирусу гепатита B, Антитела к стрептолизину О, Изоагглютинины анти-А1 и анти-В, анти-D антитела, Иммуноглобулин A (IgA), Антикомплементарная активность, Антитела к ВИЧ-1, 2 и антиген р24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита C, Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 32 | Резогам(R) Н | Иммуноглобулин человека антирезус RhofD] | СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария | ЛП-002781 | Полный контроль | каждая |
| 33 | Имбиоглобулин | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“ (г. Пермь)» | ЛП-N(004982)-(РГ-RU) | Описание, Белок, Стерильность, Молекулярные параметры, АТ к HBsAg; Антикомплементарная активность, Упаковка; Маркировка | каждая 5 |
| 34 | Имбиоглобулин | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“ (г. Нижний Новгород)» | ЛП-N(004982)-(РГ-RU) | Описание, Белок, Стерильность, Пирогенность, Молекулярные параметры, АТ к HBsAg; Антикомплементарная активность, Упаковка; Маркировка | каждая 5 |
| 35 | Иммуновенин | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(006433)-(РГ-RU) | «Описание», «Белок», «Молекулярные параметры», «Декстроза», «Стерильность», «Содержание антител к HBsAg», «Содержание IgA», «Анти-A, анти-B гемагглютинины», «Анти-D антитела», «Поверхностный антиген вируса гепатита B HBsAg)», «Антитела к вирусу гепатита C», «Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1», «Упаковка», «Маркировка» | каждая 10 |
| 36 | И.Г. Вена | иммуноглобулин человека нормальный | Кедрион С.п.А., Италия | П N014603/01 | Полный контроль | каждая |
| 37 | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита | Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная станция переливания крови № 1» (БУЗ ВО «ВОСПК № 1») | ЛП-001640 | Полный контроль | каждая |
| 38 | КамРоу <*> | Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] | Камада Лтд, Израиль | ЛП-N(000360)-(РГ-RU) (ЛСР-000838/10) | Полный контроль | каждая |
| 39 | НеоЦитотект | Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | ЛС-002341 | Полный контроль | каждая |
| 40 | Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека | Иммуноглобулин человека противостолбнячный | Гранд Шуян Лайф Саенсиз (Чэнду) Ко., Лтд. | ЛСР-010493/08 | Полный контроль | каждая |
| 41 | Иммуноглобулин человека антистафилококковый | Иммуноглобулин человека противостафилококковый | АО «НПО „Микроген“» | Р N000942/01 ЛП-N(007612)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 42 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» | ЛС-000373 | Полный контроль | каждая |
| 43 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» | ЛСР-003765/08 | Полный контроль | каждая |
| 44 | Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgA + IgM] | Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем» (ООО «Иммуно-Гем») | ЛС-001690 | Описание; Стерильность; Специфическая активность; Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 45 | КОВИД-глобулин | Иммуноглобулин человека против COVID-19 | АО «Нацимбио» | ЛП-006882 ЛП-N(001062)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 46 | ПАНЗИГА | Иммуноглобулин человека нормальный | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия | ЛП-008242 | Полный контроль | каждая |
| 47 | БиоГам Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный | Иммуноглобулин человека нормальный | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005543)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 48 | Иммуноглобулиновый комплексный препарат | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA] | ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ИЦБТ») | ЛСР-002313/10 | Описание; Подлинность; Потеря в массе при высушивании; Белок; Стерильность; Специфическая активность; Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg); Антитела к вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1); Антитела к вирусу гепатита C, Остаточный полиэтиленгликоль, Упаковка, Маркировка | каждая 5 |
| 49 | Иммуноглобулин человека нормальный | Иммуноглобулин человека нормальный | ООО «Далиомфарма» | ЛП-008773 ЛП-N(010346)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
| 50 | Антигеп-Нео(R) Иммуноглобулин человека против гепатита B хроматографически очищенный | Иммуноглобулин человека против гепатита B | АО «НПО „Микроген“» | ЛП-N(005326)-(РГ-RU) | Полный контроль | каждая |
<*> Сведения, полученные от федеральных органов исполнительной власти, организаций, осуществляющих производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации, организаций, осуществляющих ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, в соответствии с пунктом 3 Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденного приказом Росздравнадзора от 22.09.2025 № 5227.