Письмо Росздравнадзора от 17.04.2023 № 01И-257/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX», производства «Топ Глов Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.07.2020 РЗН 2018/7450, срок действия не ограничен, размер M, номер партии 227128943NCZA, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 № 2356.

---