---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2572/16"
number: "01И-2572/16"
issued_on: 2016-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-257216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2572/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2572/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13809"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2016 г. N 01И-2572/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСР 2012/13809**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша", производителя медицинского изделия о приостановлении производства и продажи некоторых вариантов исполнения медицинского изделия "Подгузники воздухопроницаемые ("дышащие") для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011", производства ООО "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша" филиал, Россия, регистрационное удостоверение от 29.01.2016 N ФСР 2012/13809, срок действия не ограничен (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша" (ул. Кржижановского 14, корп. 3, Москва, 117218, телефон: +7-495-967-3367, факс: +7-495-967-3368, www.sca.ru).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---