Письмо Росздравнадзора от 15.12.2016 № 01И-2572/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2572/16. 01И-2572/16. 15.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-257216
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13809»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2016 г. № 01И-2572/16
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2012/13809
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша», производителя медицинского изделия о приостановлении производства и продажи некоторых вариантов исполнения медицинского изделия «Подгузники воздухопроницаемые („дышащие“) для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011», производства ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» филиал, Россия, регистрационное удостоверение от 29.01.2016 № ФСР 2012/13809, срок действия не ограничен (см. Приложение — не приводится).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» (ул. Кржижановского 14, корп. 3, Москва, 117218, телефон: +7-495-967-3367, факс: +7-495-967-3368, www.sca.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.