--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2015 N 01И-257/15" number: "01И-257/15" issued_on: 2015-02-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25715" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2015 N 01И-257/15 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2015 N 01И-257/15 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 19 февраля 2015 г. N 01И-257/15 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных [результатах](#p100008) экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Уральском федеральном округе. Вр.и.о. руководителя **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 19 февраля 2015 г. N 01И-257/15 **ИНФОРМАЦИЯ** **О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО** **ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО** **КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ** **В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ** **КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В УРАЛЬСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ** **В МАЕ - ИЮНЕ 2014 ГОДА** | N п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель | Страна | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | Вертекс ЗАО | Россия | 100513 | | 2 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Арбидол(R) | капсулы | 100 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3191013 | | 3 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Валидол | таблетки подъязычные | 60 мг | Алтайвитамины ЗАО | Россия | 450313 | | 4 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Бисакодил-Акри | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 5 мг | Акрихин ХФК ОАО | Россия | 250412 | | 5 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Верапамил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 80 мг | Северная звезда ЗАО | Россия | 110313 | | 6 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Кагоцел | таблетки | 12 мг | Ниармедик Плюс ООО | Россия | 0200313 | | 7 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Фолиевая кислота | таблетки | 1 мг | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 910713 | | 8 | ГБУЗ ТО "Областная больница N 24" (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68) | Циннаризин | таблетки | 25 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 10513 | | 9 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Метформин-Рихтер | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО | Россия | 501213 | | 10 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Липоевая кислота | таблетки, покрытые оболочкой | 25 мг | Марбиофарм ОАО | Россия | 50114 | | 11 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Аспаркам | таблетки | | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | 880314 | | 12 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Нолицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | КРКА-Рус ООО | Россия | 33211013 | | 13 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Беллатаминал | таблетки, покрытые оболочкой | | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | 300712 | | 14 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | АзитРус форте | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Синтез ОАО | Россия | 10114 | | 15 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | МИГ 400 | таблетки, покрытые оболочкой | 400 мг | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | 33184 | | 16 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Олететрин | таблетки, покрытые оболочкой | 47,5 мг + 77,5 мг | Биосинтез ОАО | Россия | 181113 | | 17 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Бисакодил-Акри | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 5 мг | Акрихин ХФК ОАО | Россия | 280813 | | 18 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Нитроксолин | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 100114 | | 19 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Арбидол(R) | капсулы | 100 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3191013 | | 20 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Лимонтар | таблетки растворимые | 200 мг + 50 мг | Биотики МНПК ООО | Россия | 41213 | | 21 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Парацетамол МС | таблетки | 500 мг | Медисорб ЗАО | Россия | 62092013 | | 22 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Нейромультивит | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | 3J216A | | 23 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Биотредин | таблетки подъязычные | 5 мг + 100 мг | Биотики МНПК ООО | Россия | 10214 | | 24 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Офлоксацин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Озон ООО | Россия | 10214 | | 25 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Рениприл(R) | таблетки | 20 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 30214 | | 26 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Ампициллин | таблетки | 250 мг | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 350214 | | 27 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Пирацетам Оболенское | таблетки, покрытые оболочкой | 800 мг | Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО | Россия | 100314 | | 28 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Абактал(R) | таблетки, покрытые оболочкой | 400 мг | Лек д.д. | Словения | DH3652 | | 29 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | Органика ОАО | Россия | 200314 | | 30 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Азитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | 6562 | | 31 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Пенталгин(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 580214 | | 32 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Бетагистин | таблетки | 24 мг | Северная звезда ЗАО | Россия | 10214 | | 33 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Каптоприл | таблетки | 25 мг | Озон ООО | Россия | 311013 | | 34 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Мотилак(R) | таблетки для рассасывания | 10 мг | Верофарм ОАО | Россия | 50214 | | 35 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Гидрохлортиазид | таблетки | 100 мг | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | 31013 | | 36 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Лоратадин | таблетки | 10 мг | Вертекс ЗАО | Россия | 281213 | | 37 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) | Пантокальцин(R) | таблетки | 500 мг | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | 30214 | | 38 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | Озон ООО | Россия | 461213 | | 39 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Озон ООО | Россия | 010314 | | 40 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Ацикловир | таблетки | 400 мг | Озон ООО | Россия | 201013 | | 41 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Атенолол | таблетки | 50 мг | Пранафарм ООО | Россия | 200713 | | 42 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО | Россия | 530414 | | 43 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Блоктран(R) | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 431213 | | 44 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Варфарин | таблетки | 2,5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 160713 | | 45 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Карведилол | таблетки | 12,5 мг | Вертекс ЗАО | Россия | 070313 | | 46 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Панкреатин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 0,1 г | АВВА РУС ОАО | Россия | 440113 | | 47 | ГБУЗ СО "Городская больница N 1 г. Нижний Тагил" (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5) | Метоклопрамид | таблетки | 10 мг | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 20413 | | 48 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Арбидол(R) | капсулы | 100 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2170912 | | 49 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Арбидол(R) | капсулы | 100 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2581012 | | 50 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Анаприлин | таблетки | 10 мг | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 60712 | | 51 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | АзитРус форте | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Синтез ОАО | Россия | 120913 | | 52 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Винпоцетин | таблетки | 5 мг | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | 160313 | | 53 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Гептор | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 400 мг | Верофарм ОАО | Россия | 721213 | | 54 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Депакин энтерик 300 | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 300 мг | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 2A302 | | 55 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Диакарб | таблетки | 250 мг | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 40413 | | 56 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Мезим(R) форте | таблетки, покрытые оболочкой | | Берлин-Хеми АГ | Германия | 32302 | | 57 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Озон ООО | Россия | 180313 | | 58 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Озон ООО | Россия | 120313 | | 59 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Нейромультивит | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | 3B128A | | 60 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Каптоприл | таблетки | 25 мг | Озон ООО | Россия | 50313 | | 61 | ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32) | Кагоцел | таблетки | 12 мг | Ниармедик Плюс ООО | Россия | 1520313 | | 62 | ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54) | Анаприлин [<*>](#p100540) | таблетки | 10 мг | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 21013 | | 63 | ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54) | Метоклопрамид [<*>](#p100540) | таблетки | 10 мг | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 20413 | | 64 | ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54) | Эналаприл | таблетки | 20 мг | Озон ООО | Россия | 510813 | | 65 | ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54) | Каптоприл | таблетки | 25 мг | Озон ООО | Россия | 180613 | | 66 | ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54) | Кагоцел | таблетки | 12 мг | Ниармедик Плюс ООО | Россия | 3200413 | --- <*> Проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". ---