Письмо Росздравнадзора от 19.02.2015 № 01И-257/15

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 февраля 2015 г. № 01И-257/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Уральском федеральном округе.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 февраля 2015 г. № 01И-257/15

ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В УРАЛЬСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В МАЕ — ИЮНЕ 2014 ГОДА

№ п/п	Название организации, представившей образцы лекарственных средств	Торговое наименование	Лекарственная форма	Дозировка	Производитель	Страна	Серия
1	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Амлодипин	таблетки	10 мг	Вертекс ЗАО	Россия	100513
2	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Арбидол(R)	капсулы	100 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	3191013
3	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Валидол	таблетки подъязычные	60 мг	Алтайвитамины ЗАО	Россия	450313
4	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Бисакодил-Акри	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	5 мг	Акрихин ХФК ОАО	Россия	250412
5	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Верапамил	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	80 мг	Северная звезда ЗАО	Россия	110313
6	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Кагоцел	таблетки	12 мг	Ниармедик Плюс ООО	Россия	0200313
7	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Фолиевая кислота	таблетки	1 мг	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	910713
8	ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68)	Циннаризин	таблетки	25 мг	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	10513
9	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Метформин-Рихтер	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	Гедеон Рихтер-РУС ЗАО	Россия	501213
10	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Липоевая кислота	таблетки, покрытые оболочкой	25 мг	Марбиофарм ОАО	Россия	50114
11	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Аспаркам	таблетки		Луганский ХФЗ ОАО	Украина	880314
12	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Нолицин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	400 мг	КРКА-Рус ООО	Россия	33211013
13	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Беллатаминал	таблетки, покрытые оболочкой		Фармцентр ВИЛАР ЗАО	Россия	300712
14	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	АзитРус форте	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	Синтез ОАО	Россия	10114
15	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	МИГ 400	таблетки, покрытые оболочкой	400 мг	Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп	Германия	33184
16	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Олететрин	таблетки, покрытые оболочкой	47,5 мг + 77,5 мг	Биосинтез ОАО	Россия	181113
17	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Бисакодил-Акри	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	5 мг	Акрихин ХФК ОАО	Россия	280813
18	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Нитроксолин	таблетки, покрытые оболочкой	50 мг	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	100114
19	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Арбидол(R)	капсулы	100 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	3191013
20	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Лимонтар	таблетки растворимые	200 мг + 50 мг	Биотики МНПК ООО	Россия	41213
21	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Парацетамол МС	таблетки	500 мг	Медисорб ЗАО	Россия	62092013
22	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Нейромультивит	таблетки, покрытые пленочной оболочкой		Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	3J216A
23	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Биотредин	таблетки подъязычные	5 мг + 100 мг	Биотики МНПК ООО	Россия	10214
24	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Офлоксацин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	200 мг	Озон ООО	Россия	10214
25	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Рениприл(R)	таблетки	20 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	30214
26	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Ампициллин	таблетки	250 мг	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	350214
27	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Пирацетам Оболенское	таблетки, покрытые оболочкой	800 мг	Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО	Россия	100314
28	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Абактал(R)	таблетки, покрытые оболочкой	400 мг	Лек д.д.	Словения	DH3652
29	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Дротаверин	таблетки	40 мг	Органика ОАО	Россия	200314
30	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Азитромицин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	Реплекфарм АО	Республика Македония	6562
31	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Пенталгин(R)	таблетки, покрытые пленочной оболочкой		Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	580214
32	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Бетагистин	таблетки	24 мг	Северная звезда ЗАО	Россия	10214
33	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Каптоприл	таблетки	25 мг	Озон ООО	Россия	311013
34	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Мотилак(R)	таблетки для рассасывания	10 мг	Верофарм ОАО	Россия	50214
35	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Гидрохлортиазид	таблетки	100 мг	Валента Фармацевтика ОАО	Россия	31013
36	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Лоратадин	таблетки	10 мг	Вертекс ЗАО	Россия	281213
37	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ Протек-14 (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))»	Пантокальцин(R)	таблетки	500 мг	Валента Фармацевтика ОАО	Россия	30214
38	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Амлодипин	таблетки	10 мг	Озон ООО	Россия	461213
39	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Амитриптилин	таблетки	25 мг	Озон ООО	Россия	010314
40	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Ацикловир	таблетки	400 мг	Озон ООО	Россия	201013
41	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Атенолол	таблетки	50 мг	Пранафарм ООО	Россия	200713
42	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Ацекардол	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	100 мг	Синтез ОАО	Россия	530414
43	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Блоктран(R)	таблетки, покрытые оболочкой	50 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	431213
44	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Варфарин	таблетки	2,5 мг	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	160713
45	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Карведилол	таблетки	12,5 мг	Вертекс ЗАО	Россия	070313
46	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Панкреатин	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	0,1 г	АВВА РУС ОАО	Россия	440113
47	ГБУЗ СО «Городская больница № 1 г. Нижний Тагил» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5)	Метоклопрамид	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	20413
48	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Арбидол(R)	капсулы	100 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2170912
49	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Арбидол(R)	капсулы	100 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2581012
50	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Анаприлин	таблетки	10 мг	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	60712
51	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	АзитРус форте	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	Синтез ОАО	Россия	120913
52	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Винпоцетин	таблетки	5 мг	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	160313
53	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Гептор	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	400 мг	Верофарм ОАО	Россия	721213
54	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Депакин энтерик 300	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	300 мг	Санофи Винтроп Индустрия	Франция	2A302
55	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Диакарб	таблетки	250 мг	Фармацевтический завод «Польфарма» АО	Польша	40413
56	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Мезим(R) форте	таблетки, покрытые оболочкой		Берлин-Хеми АГ	Германия	32302
57	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Пирацетам	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	400 мг	Озон ООО	Россия	180313
58	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Пирацетам	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	200 мг	Озон ООО	Россия	120313
59	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Нейромультивит	таблетки, покрытые пленочной оболочкой		Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	3B128A
60	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Каптоприл	таблетки	25 мг	Озон ООО	Россия	50313
61	ГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, д. 32)	Кагоцел	таблетки	12 мг	Ниармедик Плюс ООО	Россия	1520313
62	ГБУЗ ТО «Станция скорой медицинской помощи» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54)	Анаприлин <*>	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	21013
63	ГБУЗ ТО «Станция скорой медицинской помощи» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54)	Метоклопрамид <*>	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	20413
64	ГБУЗ ТО «Станция скорой медицинской помощи» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54)	Эналаприл	таблетки	20 мг	Озон ООО	Россия	510813
65	ГБУЗ ТО «Станция скорой медицинской помощи» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54)	Каптоприл	таблетки	25 мг	Озон ООО	Россия	180613
66	ГБУЗ ТО «Станция скорой медицинской помощи» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ул. 2-я Северная, д. 54)	Кагоцел	таблетки	12 мг	Ниармедик Плюс ООО	Россия	3200413

---

<*> Проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

---