Письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2566/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 октября 2017 г. № 01И-2566/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Синтетический нерассасывающийся стерильный шовный материал Полиэфир POLYESTER braided», 1 (4 metric), 30«/75 cm, 1/2 circle, round bodied, 38 mm, LOT 131224, производства „Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd“, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора от 17.08.2017 № 13/ГЗ-17-340Э-027 и приказа Росздравнадзора от 18.10.2017 № 8794.»

---