---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2564/16"
number: "01И-2564/16"
issued_on: 2016-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-256416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2564/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2564/16

"О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1964/16"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2016 г. N 01И-2564/16

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<div align="center">

**ОТ 10.10.2016 N 01И-1964/16**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма от 10.10.2016 N 01И-1964/16 информирует об изложении [абзаца 2](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196416#p100006) указанного письма в следующей редакции:
<a id="p100006"></a>... "Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008", размер 125 x 110 мм, дата изготовления 1 квартал 2016 года, производства ООО "Лейко", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03704 от 05.12.2008, срок действия не ограничен", не соответствующего требованиям:
<a id="p100007"></a>а) ГОСТ Р 50444-92 в части:
- <a id="p100008"></a>несоответствия требованиям ТУ 9393-006-56334457-2008 в части размера изделия;
- <a id="p100009"></a>отсутствия надписи на маркировке индивидуальной и групповой упаковки о недопустимости применения в случае нарушения целостности тары и надписи о дате изготовления;
- <a id="p100010"></a>отсутствия инструкции по применению.
<a id="p100011"></a>б) КРД к РУ N ФСР 2008/03704 от 05.12.2008 (ТУ 9393-006-56334457-2008) в части:
- <a id="p100012"></a>несоответствия размеров салфеток требованию спецификации изделия;
- <a id="p100013"></a>неровных краев салфетки (на одной из сторон имеются выступающие волокнистые компоненты материала);
- <a id="p100014"></a>отсутствия инструкции по применению в групповой таре (коробке);
- <a id="p100015"></a>отсутствия на групповой упаковке информации о дате изготовления;
- <a id="p100016"></a>несоответствия количеству изделий в групповой упаковке"...

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---