---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2562/18"
number: "01И-2562/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-256218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2562/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2562/18

"Об отзыве медицинского изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2018 г. N 01И-2562/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БОЛЕАР", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Viva(R), 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15P62 и LOT 15P10, производства "КАРЕКС ИПДАСТРИП СДН. БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.08.2018 [N 01И-2079/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-207918#p100005) "О недоброкачественном медицинском изделии" и [N 01И-2078](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-207818#p100005) "Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 N 01И-488/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БОЛЕАР", по тел. +7 (495) 787-92-68, +7 (495) 787-93-90; по адресу: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---