Письмо Росздравнадзора от 15.12.2016 № 01И-2560/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2560/16. 01И-2560/16. 15.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-256016
«О замене медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2016 г. № 01И-2560/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение о замене незарегистрированного медицинского изделия «Ирис-ретрактор полимерный одноразовый (комплект из 4-х крючков) по ТУ 9398-020-04980981-2014» производства ФГУ «МНТК „Микрохирургия глаза“ им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологии» — ЭТП «МГ», Москва, Бескудниковский б-р, д. 59а, на медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке (подробное описание — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Подробная информация, касающаяся замены вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в приложении.