Письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2559/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2019 N 01И-2559/19. 01И-2559/19. 17.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-255919
(ред. от 18.05.2020)
«Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 октября 2019 г. № 01И-2559/19
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ
ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 октября 2019 года лекарственного средства «Эноксапарин натрия, субстанция-порошок» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Абзац исключен. - Письмо Росздравнадзора от 18.05.2020 № 01И-900/20.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Эноксапарин натрия, субстанция-порошок» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.