---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2019 N 01И-2556/19"
number: "01И-2556/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-255619"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2019 N 01И-2556/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2019 N 01И-2556/19
(ред. от 24.10.2019)
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Глеацер"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 17 октября 2019 г. N 01И-2556/19**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЛЕАЦЕР"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ЭкоФармПлюс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 441217, 551118 производства ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям: "Подлинность", "Посторонние примеси", "Количественное определение".
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-265719#p100005) Росздравнадзора от 24.10.2019 N 02И-2657/19)*
О прекращении обращения/о приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 12.08.2019 [N 01И-1957/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195719#p100005), от 12.08.2019 [N 01И-1955/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195519#p100005).
Росздравнадзор предлагает АО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.